小中大针对您的问题，我提出以下观点与建议。
1. 为什么要进行检漏？
检漏的目的，是为了评估无菌包装的完整性。只有无菌药品的包装切实做到密闭完整，才能保证药品的两个关键质量要素，即标示质量的无菌要求。
2. 包装完整性测试的三个阶段
对于这项检查及评估，应该始自产品包装系统的初期研发阶段，并贯穿于日常生产阶段和有效期内。
3. 包装完整性测试手段
可采用物理手段或微生物挑战试验来测试无菌药品包装的完整性。在产品包装的研发阶段，最好采用物理检测方法结合微生物挑战方法，并通过比较建立起相关性。
物理检测手段包括加压和真空衰减试验、染色剂浸没试验、液体化学示踪剂检测、空容器的气体电离试验、塑料或玻璃容器的高电压泄漏检测试验、玻璃裂缝的目检、气体泄漏试验或包装顶部空间内的气体分析等。
此外，螺旋盖扭力矩检测、橡胶塞残存密封力或热密封强度检测实验等也可用于密封完整性评估。
4. 关于所提问题的进一步回答
其实，您所提的问题，应该是在西林瓶包装研发阶段就进行研究与验证的问题，必须通过各种组合，确定关键生产工序的控制参数。只要在正常生产阶段，关键生产参数保证在控制范围内，即可确定包装完整性可以达到要求。
