生物制药

最近在调研口腔分散膜剂/口腔速溶膜，在国外已经有较多的产品上市，但在中国还未见批准，前期申报的两家未批准上市，现在大多都处于在审评状态，大概统计了一下，有以下几个品种：

受理号码 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间
利培酮
JXHL1100266 利培酮口腔分散膜剂 化药 进口 2011-11-2 上海诺华贸易有限公司 在审评 2011-10-31
JXHL1100267 利培酮口腔分散膜剂 化药 进口 2011-8-4 上海诺华贸易有限公司 在审评 2011-7-29
JXHL1100269 利培酮口腔分散膜剂 化药 进口 2011-8-4 上海诺华贸易有限公司 在审评 2011-7-29
JXHL1100268 利培酮口腔分散膜剂 化药 进口 2011-8-4 上海诺华贸易有限公司 在审评 2011-7-29
右美沙芬
JXHL0700378 右美沙芬口腔分散膜剂 化药 进口 3.1 2007-12-10 Novartis Consumer Health SA 制证完毕－已发批件 2010-4-6
JXHL0700379 右美沙芬口腔分散膜剂 化药 进口 3.1 2007-12-10 Novartis Consumer Health SA 制证完毕－已发批件 2010-4-6
奥氮平
CXHL1100102 奥氮平口腔速溶膜 化药 新药 5 2011-4-26 江苏豪森药业股份有限公司 在审评 2011-4-25
CXHL1100101 奥氮平口腔速溶膜 化药 新药 5 2011-4-26 江苏豪森药业股份有限公司 在审评 2011-4-25
硫酸沙丁胺醇
CXHL1100223 硫酸沙丁胺醇口腔速溶膜 化药 新药 5 2011-5-18 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 在审评 2011-5-17
昂丹司琼
CXHL1100465 昂丹司琼口腔溶解薄膜 化药 新药 3.1 2011-9-21 江苏恒瑞医药股份有限公司 在审评 2011-9-20
CXHL1100464 昂丹司琼口腔溶解薄膜 化药 新药 3.1 2011-9-21 江苏恒瑞医药股份有限公司 在审评 2011-9-20
特拉唑嗪
CXHS0800324 盐酸特拉唑嗪膜 化药 新药 5 2009-4-13 河北奥星集团药业有限公司 制证完毕－已发批件 2010-4-16
纳洛酮
CXHL0700144 盐酸纳洛酮舌下膜 化药 新药 5 2007-9-12 河北奥星集团药业有限公司 制证完毕－已发批件 2009-6-17
不知这个剂型在中国的前景怎么样？审评方向会是怎么样？请了解情况的战友讨论下。

自己顶一下：

近期针对这个剂型咨询了CDE的老师，目前这些申报品种基本还未到审评阶段，中心对该剂型的审评要点、技术要求、临床要求都没有基本要求，也没有审评经验。可能会几个品种放在一起，请相关专家、参考国外的相关要求进行讨论，确定。

首先关注的还是立题依据，针对癫痫、精神分裂、儿童制剂还是有挺大优势的。

你好，我想知道哪两家未批

你好，我想知道哪两家未批