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标题:[未解决]求助 注射用大豆油

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
ay123[使用道具]
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发表于 2014-1-24 13:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

求助 注射用大豆油

药典上规定注射用大豆油是淡黄色澄清液体，可是没有规定颜色到底是不能深过多少。在检查一项中规定450纳米处，吸光度不得大于0.045，是不是就等于规定了颜色呢？

还有检查项目中没有热原或内毒素这一项，难道就不怕做的注射液因为原料的问题而造成内毒素/热原 不合格吗？
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-1-24 13:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
1、因为大豆油的颜色因为厂家和工艺的不同会有差异，这个差异肉眼就可以分辨出来，但肉眼不能判断哪一个是合格的或者不合格的，所以对其吸光度进行规定，以达到控制的目的。

2、大豆油没有检查热源和内毒素，但你作为辅料用于注射剂时，你的制剂要确保没有热原或内毒素，你只要设法能够达到最后的整体最优就行，不需要每个细节都最优。
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坚持2011[使用道具]
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发表于 2014-1-24 13:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
目前从厂家买回的注射级大豆油是否可以直接使用或还需进行干热灭菌吗？我试过做了一下干热灭菌，发现豆油颜色会变深。
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-1-24 13:08 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
干热灭菌是肯定不行的，应该用0.22u的微孔滤膜。
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-1-24 13:09 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
用什么材质的滤膜
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小猫[使用道具]
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发表于 2014-1-24 13:09 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
如果按照食品级大豆油GB对于颜色的检验方法，一般做到0.4以下
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龙泉[使用道具]
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发表于 2014-1-24 13:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
最近想做给了提纯大豆油项目，不知从何处下手
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小红[使用道具]
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发表于 2014-1-24 13:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
过滤大豆油时，有用于生产的0.22u的滤膜吗？能否达到除菌的效果
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