生物制药

我的主药占总片重的15%，小试的时候一般是6.5g，中试放大过渡是65g，怎么混都不均匀，做溶出的时候有些片最后只能释放80~90%，求怎么混合才能混合均匀

等量递增

原料和关键性辅料先预混，再与填充剂等量递增。溶出不完全可以考虑原料前处理，例如粉碎，降低粒径，或者在溶出介质中添加助溶剂

个人拙见：

1.小试和中试量都过少，应该是过筛后在气袋内鼓气混合。需要考虑API是否有吸附性，可能部分粘在气袋内壁。

2.不知你工艺为直压还是湿法？如果是直压，需要考虑API和辅料的粒度是否合适。如果粒度相差较大，可能出现分层问题。建议选择粒度与API相差不大的辅料试下。

3.溶出的时候最后取样点结束后，建议200r搅拌3-5分钟，看是否能全部释放？如果都能释放，也可能是你处方本身存在问题。

从楼主的描述主要是两个问题：1混合均匀度差，2溶出度偏低。

从工艺部分入手：考察下原辅料粒度，原料的溶解度等，优化工艺

用80-100目筛过三次。