生物制药

不知哪位同行做过氯吡格雷片，国内晶型I 粘冲是否很厉害？有什么办法？谢谢

1.降低环境湿度到30%以下。

2.使用电镀冲头（有利缓解粘冲）

如果以上都不行就要考虑处方工艺的问题了。

另：这品种不好做，片子易变色，有关物质易超标。

我也遇到过，加大量微粉硅胶可解决，只是没有合法来源。

这个问题较奇怪！！！

我曾经用硬脂富马酸钠解决粘冲现象，但是原料放置一段时间后，在同样的条件下压片，又出现粘冲现象，不知是何原因？

房间除湿，考虑加PEG6000做润滑剂

用L-HPC（LH-11）可以解决崩解的问题，可以试试

本人现在做这个品种，用了硬脂酸不怎么粘冲。

这个产品国内立项的不会少于100家。

该产品有三个关健点：

1）流动性

2）有关物质

3）粘冲

API可先用颗粒状的

有关物质：



（1）注意控制片剂的水分，原厂水分（KF）为1.1%

（2）主要存在三种有关物质：A、B、C，其中A为主成分水解后的产物，

B为原料带进来的合成中间体，C为API的左旋异构体，该产品在存

储期间注意监测成品水分的变化，有关物质A主要由水分引起

楼主的处方有问题，该产品对湿比较敏感，因此不能湿法制粒，可直接压片，对直接压片的辅料要求较高，一定要采用低水份的MCC,如FMC公司的 AVICEL PH-112 NF,滑石粉在这里解决不了粘冲问题，改用PEG 6000P,粉状

主要控制湿度

硬脂酸用量大了影响药物释放