生物制药

请问前辈们，用HPMC做片剂的粘合剂时，HPMC本身的型号有什么规定吗？还是各种型号都可以用做粘合剂呢？万分感谢

HPMC用于粘合剂时，一般粘度范围在5-50cp，对本身型号没有什么具体规定，要看你的工艺处方对粘度的要求。至于粘度更大的HPMC用于缓释制剂中的水溶性骨架材料较多。

羟丙甲纤维素(HPMC)是目前国内外用量最大的药用辅料之一，HPMC因其分子量大小及粘度不同可分别作为:粘合剂、崩解剂、缓(控)释剂、包衣成膜剂等。

用作粘合剂的HPMC是低粘度规格的，常用浓度为2-5％的ＰＨＭＣ溶液作粘合剂，可使崩解迅速、溶出加快。不同的浓度其粘度也不一样，这要视物料的性质通过实验来选定！



有二点是值得注意的：

1 制粒时必须使用热浆，

HPMC根据甲氧基和羟丙甲基的不同，可分为A,K,E,F等型号同时根据黏度不同又有不同型号。一般用于制粒的为E15-E50,一般5cp左右的用于包衣，100cp以上的用于控缓释，如k100,k4M。当然高黏度的还可以做为眼药水的增稠剂如

E4M,F4m,。

然后配置方法：

由于HPMC不溶解于热水，因此我们可以在不断搅拌的情况下将Hpmc加入热水中，在持续搅拌冷却就可以快速的到HPMC浆了。

有的中药厂会用4000CP的做粘合剂，效果也不错

给你个黏度对比表及使用方法，望有用！



羟丙基甲基纤维素（HPMC）　

　

粘度规格 类别  规格  范围mpa.s

  　　　　　　　　　　

特低粘度  5  3-7

  10  8-12

  15  13-18

低粘度  25  20-30

  50  40-60

  100  80-120

高粘度  4000  3500-5600

  12000  10000-14000

  20000  17000-22000

特高粘度  25000  27000-32000

  30000  27000-32000

  40000  38000-42000



三、理化性质：1、 外观：白色或类白色粉末，无嗅无味。2、颗粒度：100目通过率大于98.5%；80目通过率大于100%。3、炭化温度：280-300℃。4、视密度：0.25-0.70g/ (通常0.5g/ 左右)，比重1.26-1.31。5、变色温度：190-200℃。6、表面张力：20%水溶液为42-56dyn/cm。7、溶解性：溶于水及部分有机溶剂，如适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等。水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。不同规格的产品凝胶温度不同，这就是HPMC的热凝胶性质。溶解度随粘度而变化，粘度愈低，溶解度愈大，不同规格的HPMC其性能有一定差异，HPMC在水中的溶解不受PH值影响。8、HPMC随甲氧基含量减少，凝胶点升高，水溶解度下降，表面活性也下降。9、 HPMC还具有增稠能力，排盐性、灰份低、PH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。

四、主要用途：　　本品为多用途的药用辅料，可作为增稠剂、分散剂、乳化剂和成膜剂等。在药物片剂中作薄膜包衣、粘合剂，可显著提高药物的溶解度，并可增强片剂的防水性。还可作混悬剂、眼用制剂、缓控释剂骨架和漂浮片等。HPMC当其他合成聚合物和胶状药物结合，以防止水和乙醇从透明水胶状物中分离出来，并改善保水性，另外还应用于食品、化妆品等领域用作增稠剂、乳化剂和改善流变性能，以及其他日用化学工业等。

五、溶解方法：1. 取所需数量的热水，放入容器中加热至80℃以上，在慢慢搅拌下逐渐加入本品，纤维素起初浮在水面上，但逐渐被分散，形成均匀的淤浆，在搅拌下冷却溶液。2. 或者将1/3或2/3的热水加热至85℃以上，加入纤维素，得到热水浆料，再加入剩余量的冷水，保持搅拌，冷却得到的混合物即成。

HPMC有不同浓度，药根据自己需求使用不同型号，常用的为E5LV的，先热水分散再冷却。因为HPMC不溶于热水，仅溶胀。

用HPMC做片剂的粘合剂时，HPMC本身的型号一般用5~10cps（厘泊）的。常配制成2~5%溶液，不过不是水溶液，而是25~75%乙醇溶液。配制方法为（如100kg2%HPMC50%乙醇溶液）：取HPMC2 kg，搅拌分散加入95%乙醇52kg中，然后加入纯化水46kg，搅拌均匀，备用。必要时可用100目筛网过滤一下悬浮杂质。不用热水，很方便的。