生物制药

我在做一个项目，难溶性药物，150mg的规格

主药 36.4%

乳糖 22.2%

微晶纤维素 22.2%

CMS-Na 14.4%

SDS 2.2%

HPC 1.5%

MS 1.2%

目前溶出度达到要求，但是压片的时候，片子一面光滑，一面粘冲有磨损，请求各位大侠如何解决呢？

个人觉得可以先换一个冲试试（因刚接触制剂、经验少，还不会从处方上分析）期待更多的答案！

以下是个人说法，如有不对的地方，请谅解

1、首先要大致清楚造成粘冲的原因：①粉末本身的问题；②冲模的磨损；③环境的温湿度

2、其次就可能的原因找到解决的方法：①是不是粉末本身的水分高？可以检测下水分看看。如果水分较高，可以先对辅料进行干燥处理后，再配样，压片。②从您的处方来看，API占到36%点多，是不是主药有引湿性，可以参考药典的标准做下引湿性。③处方中CMS-Na的用量为14%多，而片剂中通常用量4%左右就能达到不错的效果（嘻嘻，没有实际做过，只是理论的），该辅料在温湿度变化较大时会发生粘块等情况发生。④是不是冲模磨损，如有，就要换一副了（rainyjune已经叙述了）。⑤控制下压片时的温湿度，使其满足压片的要求。

3、思路可以这样：先确定冲模的好坏，及压片室的温湿度，如果没问题，就检测下粉末本身的水分，如果没问题，就从处方考虑：①适当降低CMS-Na用量，②可以更换下流动性较好的辅料（选择进口的说不定对您的溶出还有帮助呢）。

4、另外，感觉处方中SDS比例较高。因为SDS是表面活性剂，多了可能发生溶血现象，给临床带来不安全性。另外，SDS粉末很细，有可能当您的冲和中模严合性不是太好时，这些粉末进入，也可能导致毛边等现象出现。

嘻嘻，啰嗦了这么多，但愿可以帮助到您！

楼上已经非常清楚了，设备，环境先调整，最后是处方

cms—na也用吸湿性的，可以考虑使用前烘干一下，

溶出度目前已经达到要求，崩解剂和表面活性剂可以先不动，调整一下填充剂，单用mcc或乳糖，或其辅料（包括不同规格的mcc和乳糖），

如果还是会粘冲可以考虑制粒（粉末的流动性太差也会导致粘冲的，就算刚开始不粘，生产到一段时间也容易粘），但是要调整处方，

最后，HPC是起什么作用的呢，是l-hpc还是高取代的hpc，个人认为可以尝试不加，如果可压性ok，就不要加入，有可能导致粘冲的哦

粘冲问题确实是一个不好解决的问题，由于你没有告知具体的原料是什么，很难系统分析问题的原因，猜测你的主药一定含有羧基结构。，如果是这样你的处方出了大问题。

造成粘虫的原因有1、颗粒不够干燥或者物料易吸湿，2、润滑剂使用不当或者用量不足，3、铳头锈蚀

ms的常用量是0.1%-1%，您的处方中使用量已经足够，MS应该是主要对颗粒间的流动性有一定的改善，但对颗粒与铳头的影响应该不大，是否可以考虑加入一定量的微分硅胶考察一下

谢谢大家啦，问题已经解决了，原来是原来出问题了，忽忽，非常感谢。

粘冲的话，也可以将模具进行镀层来解决粘冲问题的，iholland模具不错。

请教！！！原料药出了什么问题？？怎么解决的？？ 我也遇到同样问题，增加物料流动性、提高硬镁用量、降低物料水分（1%以下）均不能解决粘冲问题！请赐教！！！