生物制药

请教各位有经验的大侠，合成的肿瘤多肽疫苗做成制剂一般会选用什么剂型，做冻干的话是普通的冻干还是需要做成纳米粒之类的微粒给药系统后再冻干，制剂可能存在哪些主要问题，本人这方面是新手，请各位赐教。

选好合适的赋形剂，做普通冻干粉针剂型即可。我们也在做肿瘤疫苗的研究。从实验情况看，效果很不错。

谢谢，请问制剂上主要考察哪些问题，如果疫苗有一些不好溶解，应该从哪方面着手，有没有相应的研究指导原则或研发思路，请指教。

您的原料水溶性不好？您想做成高浓度的还是常规浓度的？若溶解度不好的话，有几种方法：1）加入适量的，符合国家辅料标准的增溶剂；2）采用其他给药方式。

你的多肽有多大？多肽比较容易降解，不但要考虑储存问题，更重要的是要考虑给药后的体内降解问题。个人意见：多肽可以做成微球制剂，例如PLGA等材料，缓释效果非常好，也有非常多的成功范例。但乳化的工艺优化需要费一些时间啊，但缓释效果非常好，完全可溶，可作为注射制剂应用，最好可以做到3个的缓释期。我之前用PLGA做过微球缓释，7-8年前我做过多肽药物及核酸药物的微球缓释，载药量容易控制，微球大小也容易控制，但是包封率不容易控制，工艺不是很稳定。

最长可以做到3个月的缓释期

十分感谢。准备做的多肽是个9肽，溶解性现有结果显示不太好。请问一下，PLGA微球的研究需要些什么基本的实验设备和实验环境，需要洁净区吗？另外PLGA微球目前产业化可行性强么？国内外有没有已上市的产品，请指教。