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标题:[未解决]【求助】辛伐他汀片制备时很难混匀吗

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
a456[使用道具]
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发表于 2014-2-7 19:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】辛伐他汀片制备时很难混匀吗

我做辛伐他汀片，中间体含量无论如何测不准。2份同时处理的样品平行性很差，颗粒理论含量10%，1份结果9%左右，另一份10%以上。处方中加BHA的。起初怀疑是制备时没混匀，但制备过程很小心，应该不是没混匀。

到底是工艺问题，还是测定问题？
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small2011[使用道具]
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发表于 2014-2-7 19:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
以前我也做过，直接跟空白颗粒混合加点崩解剂就可以了。我们用三维混合机。比较均匀
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a456[使用道具]
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发表于 2014-2-7 19:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
那是测定问题了。可我在分析方法上找原因将近半年，还是不知所以
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tomm[使用道具]
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发表于 2014-2-7 19:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
明年我们要做这个产品
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大学习[使用道具]
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发表于 2014-2-7 19:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 tomm 的帖子

做一致性评价吧。呵呵咱们可以交流下
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