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标题:[未解决]【求助】旋转压片机压力不稳

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
longquan[使用道具]
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【求助】旋转压片机压力不稳

正在研究一种口崩片,硬度考察结果在20N为宜,属于粉末直压,但不知为何在旋转压片机上压片时发现压力不平均,即每一片的硬度都不相同,片重一致,理论片重100mg,辅料用到微晶纤维素、乳糖、崩解剂(交联羧甲基纤维素钠)及矫味剂、硬脂酸镁,想问一哈,这种情况是怎么回事,询问设备工程师,对方答复压片机对物料选择性不会这么明显,那么到底是怎么回事呢?请大家帮我分析一下
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momom[使用道具]
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不知道你所谓的硬度不平局具体差了多少,你不能指望每个片子的硬度都是8.00kg,那是不可能的,就算是硬度仪也会有偏差,硬度都是控制在一个范围内就可以了。另外如果你的硬度确实差别很大,我认为很大程度上应该是物料混合不够均匀。
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nsdm[使用道具]
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应该是物料的问题
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small2011[使用道具]
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明显的物料问题,首先,旋转式压片机的工作原理为上下两个主压轮的作用下,上下冲相对运动使物料受压成型。主压轮的位置是相对固定的,如果排除冲头磨损严重外,应该是物料的原因。物料密度大,相同重量体积变小,同样的压片厚度,硬度偏小;物料密度小,相同重量体积变大,同样的压片厚度,硬度偏大。另外,你的压片机装量控制范围能控制在哪个水平上,一致是一样的吗?如果一样,那应该是混合不均匀了。如果一致的意思是在某个范围,那硬度有一定波动属正常的。再说 N 这种计量单位偏小,如有波动显得很明显。
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大学习[使用道具]
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1、关于硬度20N,有点不可思议,这个硬度在生产上没有啥意义的吧。如果上泡罩的话,只见一过毛刷子全成粉了。我们做过60N的都扛不住那神奇的一刷!



2、如果片重一致,硬度悬殊,会不会新模具,压片速度太快,把速度调慢一点再试试看。
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longquan[使用道具]
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回复 #5 大学习 的帖子

我是一种口崩片,硬度只能做到20N左右,再往上就达不到崩解的要求了,我要求在一分钟内完全崩解,所以只能做到这点。

压片速度我调到最低,每分钟5.5转左右,我也曾想过是转速的原因,但是依然没有改观。
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longquan[使用道具]
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回复 #4 small2011 的帖子

我的装量是一致的,片重范围不超过10%,片重很小,只有100mg,而我这台压片机只能手动调节转轮,具体到什么控制范围,达不到,没有电脑显示屏的那种,所以只能用硬度计和天平来测定结果
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longquan[使用道具]
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那么我的物料应该怎么解决呢?我在压片前已经测定了含量均匀度,上中下各取了两次,含量很稳定,各辅料也做了,均是稳定的,所以我就不知道再应该怎么来做了,大家帮我想想办法
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small2011[使用道具]
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回复 #8 longquan 的帖子

问一下你的辅料型号,是否为直压的辅料?另外各辅料的比例如何?如果大部分是乳糖,那么可压性稍差;硬度高的跟低的之间差多少呢?10%的片重差异,90mg的片跟110mg的片硬度相差可以太远了。
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longquan[使用道具]
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回复 #9 small2011 的帖子

乳糖是进口的,是可以直压的辅料,其他辅料都没有说明可以直压,乳糖占20%,微晶50%,主药10%

硬度差异就很大了,有10N的,有40N的,片重差异不是很明显,基本上保持在十片1.05g
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