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标题:[未解决]【求助】常用的抗氧剂

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
小牛牛[使用道具]
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【求助】常用的抗氧剂

不熟悉常用于固体口服制剂中的抗氧剂有哪些。查到个BHT但目前国内无药用级,只有食品级的。是不是很多抗氧剂都只有食品级,没有药品级?那么食品级的可用于药品吗,有哪些要求?食品级的用于药品后质量标准限度怎么定?希望高手进来解答,谢谢。

ps若是国外进口食品级的也可用于药品吗?
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ay123[使用道具]
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我也有这个疑问,希望高手指点。
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小牛牛[使用道具]
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来个人说两句嘛~等待中,难道大家都过万圣节去了??
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a456[使用道具]
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我只用过BHA和BHT,一些基本资料如下:

BHA化学名称为:叔丁基羟基茴香醚,工业产品主要成分是2-叔丁基羟基茴香醚和3-叔丁羟基茴香醚的混合物。

BHA抗氧化特点:抗氧化性能好于BHT;和BHT配合使用有增效作用;有较好的抗菌作用。



我国允许使用的人工合成的抗氧化剂有:丁基经基苗香醚(BHA)、二丁基经基甲苯(BHT)、没食子酸丙醋(PG)、叔丁基对苯二酚(TBHQ)等;按照抗氧化剂性质可以分为预防性抗氧化剂和脂质过氧化链式反应的阻断剂,前者可以清除脂质过氧化链启动阶段的自由基引发剂(SOD),后者可以捕捉脂质过氧化链式反应所产生的自由基,缩短过氧化反应链长度。常见的抗氧化物质多属于后者。然而,由于BHA、BHT等具有毒性,可导致DNA的损伤及动物恶性肿瘤的发生,其安全性受到了质疑。在美国、日本、欧洲等发达国家使用合成的抗氧化剂HBA、BHT、TBHQ己受到限制,欧盟明令禁止含有TBHQ的食品进入。



BHA对热稳定,碱性条件下不易被破坏,有一定的抗菌作用和挥发性。BHT没有BHA的特殊臭味,价格低廉,但毒性较高。BHA和BHT可以用食品级,仅限于小剂量使用、口服,国家目前对这类的应用是一种默许状态。



常用剂量可以参考下辅料手册。

BHT:cuturl('http://baike.baidu.com/view/183101.htm')



现在确实没有药用级的,只有自己去报。可以用食用级的。

我以前做的一个品种是用BHA做抗氧剂的。我记得是食品级别申报的。
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夜蓝星[使用道具]
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其实在固体制剂也许你不经意间已经用到了BHT,比如DOW的PEO中就含有这玩意。
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熊猫[使用道具]
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回复 #1 小牛牛 的帖子

常用于口服固体制剂中的,无水亚硫酸钠和亚硫酸氢钠以及硫脲都可以的,而且都有药用级别的,为什么要用别的呢?
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小黄[使用道具]
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请问楼上各位前辈,我的产品是原料药,现在产品还处于中试过程中,由于我们产品是在鱼油作原料的基础上进一步处理,所以我们的中间产品容易氧化,因此公司现在想在中间体的工艺中加入TBHQ,想在最终成品中再除去添加的抗氧化剂TBHQ,但不知道这样对我们产品原料药注册有没有影响,不知道国家对原料药生产过程中加入抗氧化剂有没有特别的要求,请大家指点一下,谢谢!
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小红[使用道具]
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可以用氨基酸,有机酸,硫代化物······
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红旗渠[使用道具]
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可以考虑BASF的抗氧化剂TPGS
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jom[使用道具]
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谢谢楼主,学习了
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