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标题:[未解决]【求助】阿奇霉素颗粒怎么制才能不让其太苦

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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【求助】阿奇霉素颗粒怎么制才能不让其太苦

我们公司生产的阿奇霉素颗粒本来在制粒工艺中添加乙醇,后来检测相关物质不合格,制粒时就不用乙醇了,但是带来的后果就是口味太苦了,有哪位大神给个好的方法或建议么,谢谢了!
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请问楼主,阿奇霉素制粒时添加乙醇可使有关物质不合格吗?能确认是添加乙醇的原因吗?
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是的,实验室检测的方法没错,后面酒精不添加了,检验也就合格了,但是后来的口味却改变不了,很苦啊!!
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回复 #3 但是 的帖子

是否确认是乙醇致阿奇霉素产生杂质?有否反应机理?

是否是乙醇本身带入的杂质?
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small2011[使用道具]
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回复 #1 但是 的帖子

加乙醇制粒就不苦了吗?有意思

一般来说颗粒剂苦味都用颗粒包衣技术,用衣层来掩盖味道

不过从你叙述应该是不能做太大的变动,那就加矫味剂把……不过估计够呛
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矫味剂效果不好,刚入口可能不觉得苦,随后苦味就来了,还是很苦
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a456[使用道具]
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乙醇制粒,低温干燥,使用注射级原料,有关物质可以控制合格范围
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加阿斯巴甜
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乙醇制粒工艺,颗粒中的乙醇会在干燥过程中挥发到的,干燥后应该残留很少。不至于改变其苦味。难道主药在制粒过程中溶解在乙醇中并吸附于辅料中产生了包裹的作用。加入矫味剂也许会改善,但是处方改变了啊会有政策方面一系列的问题。

不用乙醇增加了其苦味的结论有待考察。
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熊猫[使用道具]
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楼主给提供的信息很有意思,我们使用30%乙醇制粒,很苦很苦,加矫味剂(阿斯巴甜、糖精钠)量加的大一些,会给人带来稍微的甜,只能适当改善其苦味。

至于有关物质不合格的问题我们的情况是二次返工加入30%乙醇升高,加水不升高。

建议低温烘干,乙醇的比例尽量不要超过50%
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