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标题:[未解决]【求助】溶出速度的快与慢 站友互动

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-2-9 15:56 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】溶出速度的快与慢 站友互动

六类的口服片子，溶出曲线现在做出来和原研比较，1.0中比原研慢10个点左右，水中比原研快15个点左右，其他俩介质基本重合，现在处方一调整，要么是快的更快，要么是慢的更慢，如何做到使其在酸中变快，在水中变慢呢，崩解剂用的PVPP，粘合剂是K30，其他辅料对溶出影响不大，望战友们指点迷津
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发表于 2014-2-9 15:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
怎么木有人解读我心中之惑呀
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发表于 2014-2-9 15:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
把溶出方向调整到一个方向上，要么都慢 要么都快 然后再同步调整，要向你这样很容易是 按倒葫芦起来瓢
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发表于 2014-2-9 15:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 nsdm 的帖子

处方不可大动了（同原研），只能调整辅料用量或型号；殊不知其中所以，想得某种辅料，使之相对改变；望指点迷津，现在想法是改变PVP型号，如K30改为K29/32，不知是否可行。。。
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发表于 2014-2-9 15:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
难道你知道原研的用量吗？只要类型一样就可以了呗，也就是同原研，至于用量及加入方法这个就是工艺研究了，现在处方很简单 已经给你圈定一个范围了（同原研） 玩的就是工艺
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发表于 2014-2-9 16:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
其他两个介质是速溶的吗？崩解情况怎么样，信息太少，本人不能给出意见
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发表于 2014-2-9 16:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #6 大学习 的帖子

6.8里面不溶，原研也不溶，4.5里面溶出相似，F2达到80多，现在就是水和1.0里面相对原研一个快一个慢，调处方要么快的更快，要么慢的更慢，如还需要什么具体信息，可一一告知，望分析；
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发表于 2014-2-9 16:02 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
从目前这个现象来看，单一的调整水中或者1.0介质释放可能性不大，个人建议先不要管原研所谓的处方是否真实，抛开这些，进行下辅料的种类筛选，已确定水中和1.0介质释放偏差的根本原因，也要注意水质的影响。找到根本原因之后，再酌情看是否更改处方或者怎么样。

光靠换型号不换种类，很难解决的
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但是[使用道具]
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发表于 2014-2-9 16:02 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
关注溶出一致性的多起来了
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红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-2-9 16:03 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
“其它辅料对溶出影响不大“有什么根据吗？

1、猜想你在处方研究的过程中不会4种介质的溶出曲线都比较，所以建议你还是别怕麻烦，补做一些实验，看看是否有辅料受pH值影响较大，进而影响到溶出。

2、检索到的资料都说PVPP和K30不受pH值影响。但也可以同时增加或减少用量，看看趋势。

3、确认市售的溶出曲线没问题。
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