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标题:[未解决]【求助】如何减少休止角,增加样品的流动性

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熊猫[使用道具]
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【求助】如何减少休止角,增加样品的流动性

本人做一个品种,原料是低溶解高渗透药物,采用的辅料有,乳糖,微晶纤维素,硬脂酸镁,羧甲基淀粉钠,SDS,采用这个处方比例都无法改善混合后粉末的流动性,休止角都在45-50之间,后来减少微晶比例,加了二氧化硅(目前加入到6%)仍无法改善流动性。因此想问问各位大神,除了聚乙二醇,还有哪些辅料可以增加粉末流动性的?是否因为原料有点发粘所以无法采用粉末直压法?本品为盐酸盐,不适合用湿法。干法又太麻烦,不想用。。呵呵
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小熊猫[使用道具]
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你的原料药比例是多少啊?流动性如何?发粘是什么意思啊?

你的乳糖用的什么型号的?微晶用的什么型号的?二氧化硅用的是国产的还是进口的气相二氧化硅?

聚乙二醇能增加流动性吗?好像不行吧,没听过有这种用法啊!

为什么盐酸盐不能用湿法?是对水敏感还是对温度敏感?对水敏感可以用醇制粒或干法制粒,对温度敏感可以一步制粒或干法制粒。

干法制粒也不麻烦啊,现在的干法制粒机功能很强了,可以帮你整粒筛分,出来的就是你需要的颗粒。
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是用的直压乳糖和微晶吗?加入比例多少,为什么不干法制粒呢
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回复 #3 小牛牛 的帖子

是这样,我们的干法制粒机太久了,不大好用,其实我也只是兼职(目前主要做分析)参与其中,算是打酱油的,是用的直压乳糖和微晶,主药150mg:微晶63.3mg:乳糖180mg
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回复 #2 小熊猫 的帖子

同楼下的回答,我是兼职做制剂,就是参与而已,没有什么话语权,主要做分析,我也问过他们,是不是试试原料药的休止角,看看有没有改善,他们没做,呵呵。至于型号我就不得而知了,药剂书上不是说聚乙二醇是润滑剂么?呵呵,因为原料药是盐酸盐,湿法制粒会腐蚀冲头,对水对温度都不敏感。干法制粒机不大好用,他们就不用。反正我是挺无语的,另外上市品其实也是用的干法制粒。。
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主药150mg,主药量太高不太适用全粉直压工艺,可用干法制粒或乙醇制料工艺应该能解决问题。
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楼主,建议你尝试一下乳糖与纤维素的复合物Cellactose 80这个产品进行直压,相信你会有意想不到的效果。



微粉硅胶并非越多越好,超过2%通常会有阻碍流动性的副作用,建议控制在这个范围以内。
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龙泉[使用道具]
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回复 #5 熊猫 的帖子

湿法制粒跟你压片使用到冲头没有关系啊,压片时候,颗粒已经干燥完了,如果你要按你之前的理解,那干法出来也不能压片了,原料是盐酸盐也会接触冲头啊。



对水和温度不敏感,那就用湿法制粒做吧 ,没什么。至于原料盐酸盐的湿法制粒的很多。
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熊猫[使用道具]
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回复 #7 小红 的帖子

你说的这个复合物产品不想用,因为只有一家厂家有,如果一旦用这个了,担心价格垄断。。。至于微分硅胶的建议,谢谢撒。。。实验结果也发现了。加的多了,流动性没有改善太多,反而降了
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熊猫[使用道具]
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回复 #8 龙泉 的帖子

没办法,我们领导不想用。。。只能呵呵呵呵
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