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标题:[未解决]【求助】硫普罗宁片工艺问题

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熊猫[使用道具]
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【求助】硫普罗宁片工艺问题

最近做硫普罗宁肠溶片,由于原料药特不稳定,原料药外加,但由于其占比重大,粒径小,颗粒流动性极差,若原料药内加,参与制粒又担心起稳定性,且在干燥过程中有共熔现象,压片时极易粘冲,增加润滑剂的用量依然粘冲,该如何改进,还请各位老师指点?谢谢!
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但是[使用道具]
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试试干法制粒吧
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但是硫普罗宁对热不稳定,干法制粒过程恐怕会产热,补充下,湿法制粒,压片过程,素片与下冲表面粘的相当紧,完全是外力将其推出,素片被弹出很远,且冲头表面形成一种薄膜
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但是[使用道具]
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回复 #3 熊猫 的帖子

干法制粒就是对湿热不稳定的药物比较理想的制粒方法,干法制粒过程中产热有限,而且时间极短,如果这都不行,那你的药也太敏感了
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干法制粒压辊增加水冷,压片过程的话冲有没有加镀层?
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熊猫[使用道具]
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问题已经解决,谢谢各位哦
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回复 #6 熊猫 的帖子

试问LZ问题如何解决的,可以与我们一起分享下么?
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熊猫[使用道具]
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原料药仍然选择外加,调整了内外加处方,改变了粘合剂种类,增加了润滑剂的种类,后来就解决问题了
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小牛牛[使用道具]
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硫普罗宁原料用的哪家的呢,国产原料做成制剂后,好像有关物质都不太好控制
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