生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】浓配法第二次加水量如何确定？

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标题:[未解决]【求助】浓配法第二次加水量如何确定？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-2-10 18:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】浓配法第二次加水量如何确定？

2013-09-26 16:13 消息 引用 分享
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只看楼主 最近做注射剂小试，第一次采用浓配法，遇到了点问题，注射液一共要加80克水，我先把40克加入主药和辅料中，但加入活性炭两次过滤后发现溶液损失了好几克，我现在的问题是，剩下的40克水我要如何加，该如何计算加入量，还有没有更好的办法改善这种状况？多谢大家指点
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发表于 2014-2-10 18:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有没有人知道啊，在线等。。。
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momom[使用道具]
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发表于 2014-2-10 18:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你损失的那几克肯定含有原辅料，所以你如果想要最终药液含量不减小的话，就少加点水，比如你脱炭过滤后剩余37g，就再加37克水；

不过，制剂一般允许含量有一定的范围，比如90-110%，也可以再加40克水，含量会降低一些，只要符合要求也无不可。

我在生产中都是再用一部分水冲洗浓配罐，通过钛棒后打入稀配罐，把原辅料尽量少损失，最后定容。
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发表于 2014-2-10 18:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 momom 的帖子

有道理，但是我们的注射液含量要求达到99.5%，貌似有点困难。。。
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-2-10 18:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
小试量较小，损失较多，可以将浓配液脱碳过膜后测下浓度含量，然后计算下加多少水可以达到浓度100%的要求，大生产时，量比较大由浓配罐过膜到稀配罐损失的量微乎其微
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jom[使用道具]
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发表于 2014-2-10 18:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 nsdm 的帖子

你应该没明白楼上的意思。一般检测出来的含量有个范围，按照标示量来计算，正常是90%~110%，严格的有95%~105%。你的99.5%，我觉得不可能，你可能搞错了。

如果精确一点，保险一点的话，那你测一下浓夜的含量，再计算加入的水量就行了吧，保证最终产品的含量
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发表于 2014-2-10 18:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
为了保证操作的简单易行以及重复性与一致性，建议尽量减少抽滤时的损失，使每次损失都在一个可控的范围之内，同时加入原本需要加入的40g水。

因为你总不可能每次抽滤结束都分析损失了多少水吧，也不适合放大呀。

如果含量略有下降，那也可以稍增加投量来解决呀。
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jkh123[使用道具]
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发表于 2014-2-10 18:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 jkh123 的帖子

有道理，借鉴了，谢谢
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