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标题:[未解决]求助 做出来的冻干有晶型哦

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-2-11 07:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

求助 做出来的冻干有晶型哦

各位战友，我现在在做一个冻干，做出来的样品做晶型检测是有晶型的，我在园子里看到一些帖子上讲冻干一般情况是无定型的。有什么原因会导致我这种结果呢。
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a456[使用道具]
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发表于 2014-2-11 07:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
什么产品，拿出来分享下，有可能的，若你原料极易结晶的话，是可能有晶型的
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小红[使用道具]
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发表于 2014-2-11 07:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
帕瑞昔布钠
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-2-11 07:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
冻干出来的有些产品，特别一些冻干原料也是有单一晶型或者多晶型存在的吧



我觉得这个要是做针剂的出现晶型了，对制剂研究影响不大啊，研究到位，不同晶型对临床应用

应该没什么大的影响吧，毕竟都是溶解后供临床应用。
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-2-11 07:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你的冻干曲线发上来看一下，一般而言不会有晶型的，除非你升华阶段水没有除干净，升温时出现类似过饱和溶液析晶的现象，不过这个品种没接触过，纯属猜测。
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jom[使用道具]
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发表于 2014-2-11 07:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
一般而言慢冻、分阶段预冻/反复预冻会留有时间让晶核生长而定向排布，导致最终产品出现晶型；
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发表于 2014-2-11 07:48 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 ay123 的帖子

上市品是没有晶型的
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momom[使用道具]
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发表于 2014-2-11 07:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
冻干过程中出现晶型是很正常的现象，但如果出现晶型后溶解度下降，导致复溶缓慢甚至出现乳光的情况，那就需要调整冻干工艺，特别是预冻参数，以尽量消除晶型的出现；但反过来说，晶型的形成可有效提高产品的稳定性，说不定有意外的收获哦。
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发表于 2014-2-11 07:50 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #8 momom 的帖子

冻干产品有晶型且真的出现了复溶后出现乳光的情况。我怎么来调节预冻参数呢，是不是跟速冻慢冻也有关系啊，我现在采用的是慢冻。我的样品共熔点是-5.77℃，我将第一阶段的干燥温度设为-15℃（第一阶段干燥从-35℃到-15℃，以5℃/小时升温，到-15℃时继续保持了5小时，这样合理吗。这个温度可不可以更低一些呢。
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nsdm[使用道具]
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发表于 2014-2-11 07:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
感觉晶体是在预冻阶段就出现了的，一是变成速冻试一试，还有就是看看药液的浓度能否改变一下，如果稀释一下可能会好些。晶体的生成所涉及的因素都要考虑
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