生物制药

各位前辈,我现在在做一个渗透泵的包衣,我采用的醋酸纤维素的丙酮溶液进行的包衣,但是对于其中的一些相关参数我不能确定,想向各位前辈请教.CA的用量应为百分之多少即配制多大浓度的醋酸纤维素丙酮溶液,丙酮单独做溶剂好,还是应该在丙酮内加入异丙醇,如果需要加入异丙醇,那这个配比又是多少比较合适.增塑剂的用量应控制在多大范围之内.恳请各位前辈给予指导.

使用丙酮包衣没试过，还需测溶剂残留的，丙酮极易挥发，不知配成混合溶液比例能否准确......你试试看吧！

醋酸纤维素形成的衣膜具有一定的韧性，且衣膜不易变形，是制备渗透泵片的首选成膜材料。



CA的浓度小，膜的铺展较为均匀，但是包衣增重慢，操作时间长，且丙酮属有毒气体，对身体有影响；



CA的浓度大，雾滴在片芯表面铺展后，CA分子排列更紧密，成膜速度加快；但因其粘度也大，常会出现堵枪的现象，另外衣膜致密，膜通透性将减弱，会导致释药速率减慢。



建议可以先尝试一下3%的浓度。CA是高分子材料，在配置包衣液过程中，最好边搅拌边加入，磁力搅拌器或浆式搅拌均可。



如果你使用的是二醋酸纤维素，那么其在丙酮中的溶解度最好，还没遇到过加异丙醇的，这个我不清楚！



加入增塑剂，一方面可以增强衣膜的柔韧性和强度，改善衣膜的质量(增塑作用)；另一方面可以使渗透泵片的半渗透膜对水具有一定的渗透性，使渗透泵片的吸水速率足够高而获得一个适宜的药物释放速率。主要是不知道你想要加入什么类型的增塑剂，聚乙二醇类可以从2%试起，还是要根据你的释放度的需要进行调整！



个人愚见，仅供参考！

我用的是邻苯二甲酸二乙酯做为增塑剂，在相关文献上，我还看到在添加增塑剂后，包衣膜内还加了PEG400，这个作什么用，难道是致孔？向前辈请教。

PEG400是致孔剂 可以用400,600,1000,1500,4000不等...分子量越大,致孔效果越好,药物释放越快