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标题:[未解决]【求助】关于肠溶衣

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-2-11 21:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】关于肠溶衣

最近在做肠溶微丸，在PH=6.8中释放有点快，感觉是肠溶衣的干燥温度有点高。达到了38度以上，是不是温度高了，肠衣层的致密性不够，导致介质渗入微丸内部，药物提前释放啊？
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坚持2011[使用道具]
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发表于 2014-2-11 21:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
1.包衣材料决定你的工艺参数，温度过高会影响包衣膜的致密性，还有：

2.包衣水平会影响抗酸效果

3.你说的“有点快”有多快？
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铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-2-11 21:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
包衣材料是不是不够？建议你按照增重百分比取样检测肠溶阻抗，找到合适的用量。
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红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-2-11 21:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 坚持2011 的帖子

我们用的是尤特奇L30d-50 你说的温度过高影响膜的致密性，我也觉得是这个原因。我觉得温度高了，喷出来的液滴直接烘干成粉末，沾到微丸上了，没有形成一层致密的膜。在6.8的介质中，介质很容易就渗入到微丸内部，这样药就释放的比较快了。

我们的微丸在酸中释放的不多，只有不到1%

原研的在10分钟只有0.5%一下，我们的已经达到20%多了。15分钟原研的只有5%一下，我们的已经达到40%多了
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红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-2-11 21:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 铃儿响叮当 的帖子

一般的增重65%就可以了。我们的增重在80%，抗酸效果还可以，酸中的释放只有1%一下。

你说的肠溶阻抗是不是抗酸性性啊？
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发表于 2014-2-11 21:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
降低进风温度
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发表于 2014-2-11 21:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
38度有点高啊，树脂一般在30到35度之间
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发表于 2014-2-11 21:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
楼主的分析是对的，我做肠溶片的时候也遇到过这种情况，打电话咨询过德固赛，他们的解释就是温度太高，包衣成分干造成粉末堆积在表面，并没有形成致密的膜，这样即便增重很大也不一定行的，衣膜会有很多空隙。温度38确实高了，使用手册上建议30-35吧，德固赛的工程师建议28~32就可以，保证不黏就行，连续包衣，不能包一会儿停一会儿。
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小红[使用道具]
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发表于 2014-2-11 21:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #5 红旗渠 的帖子

丸子肠溶包衣增重80%？ 有点夸张了，你的抗酸效果感觉是靠厚度堆起来了，你就是增重淀粉80%在小丸上，抗酸也是合格的。
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小红[使用道具]
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发表于 2014-2-11 21:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
建议你还是在工艺上找问题，把增重降下去，小丸做到40%以下应该是没问题的
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