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标题:[未解决]【求助】仿制药与标准相似还是与原研相似?

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
jkh123[使用道具]
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【求助】仿制药与标准相似还是与原研相似?

仿制药口服,PH6.8溶出,与进口原研相似,但是和颁布标准不同,以哪个为准?
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jom[使用道具]
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如果能排除是操作,人员,检测等因素,应该以产品为准。
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longquan[使用道具]
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四条溶出曲线,F2值怎么样?F2≥50
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jkh123[使用道具]
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四条溶出曲线,F2值怎么样?F2≥50

1.2和4.0的相似,6.8的差的远,尤其是到后面180分钟之后降的厉害。
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jkh123[使用道具]
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回复 #2 jom 的帖子

排除了这些因素,包括原研的做出来和标准的都不一致。
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nsdm[使用道具]
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仿产品不是仿标准
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small2011[使用道具]
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但是不排除你买的RLD有问题,RLD自己无法达到自己标准似乎不正常。
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铃儿响叮当[使用道具]
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当然是与原研相似,标准如果可能,尽量与原研一致
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龙泉[使用道具]
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楼主这个问题可能没说明白。6.8是标准介质么?
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小红[使用道具]
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你的原研产品做了几批的?
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