生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】冻干产品颜色不均一问题

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标题:[未解决]【求助】冻干产品颜色不均一问题

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-2-12 15:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】冻干产品颜色不均一问题

我现在做一个产品，但是冻干后成品颜色不均一。通过回温处理，颜色有一定改善，但没有彻底改善。做过降温速率1℃/min，0.1℃/min，没有任何改善。请问这个问题怎么解决？有经验的请指教下。
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small2011[使用道具]
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发表于 2014-2-12 15:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
替加环素？
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发表于 2014-2-12 15:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个问题应好解决：1、首先是采取快冻，杜绝分层（层析、析晶）现象的发生。2要慢升温，放慢升华速度。具体产品要认真分析其本质特性或其中辅料的特性，多观测几回应能解决。祝兄好运！
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发表于 2014-2-12 16:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
仔细看样品：可能还存在最终解析温度过高，造成表面氧化的现象？曲线是东富龙机器的，应该可以控制的住。
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发表于 2014-2-12 16:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 tomm 的帖子

颜色不均一是温度过高引起的吗？
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发表于 2014-2-12 16:08 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 small2011 的帖子

请问你有遇到过这样问题吗？
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发表于 2014-2-12 16:09 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
看具体产品
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发表于 2014-2-12 16:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
应该是预冻和一次干燥升温速率的问题，到底该产品应该采用什么样的曲线，我需要做一次小试才能看出来。
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发表于 2014-2-12 16:12 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
不管是速冻也好，慢冻也好，什么什么预冻、一次干燥。都需具体产品、具体配方来分析。是否是单元溶剂？辅料配方？PH值？灌装量？各成分在装量所占比例？这些因素都需要一个一个分析。

根据你的描述，只能这么猜测：单元溶剂：水，在预冻时，水最先结晶，而辅料阻碍了主药与水形成均匀的共晶，与辅料形成玻璃化状态，所以你采用回温处理，颜色有所改善。

建议：寻找最佳处方配比，以及各成分在装量中的最佳浓度，回温温度及回温时间的考察
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发表于 2014-2-12 16:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
对，对，讲的好。每个冻干产品都是不一样的。
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