【求助】不同规格制剂溶出介质体积可以不同么

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标题:[未解决]【求助】不同规格制剂溶出介质体积可以不同么

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a456[使用道具]
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发表于 2014-2-12 17:50 资料个人空间短消息加为好友

小中大

不同规格的同一制剂的溶出介质体积可以不同么？有哪些品种是不同的?溶出的测定方法是UV还是HPLC呢？

ay123[使用道具]
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发表于 2014-2-12 17:50 资料个人空间短消息加为好友

小中大

1.可以，药典上有很多，但是病患的胃液会因为你不同规格的制剂而改变体积吗？建议LZ根据具体品种考虑一下实际情况。

2.药典上自己翻翻，一般都是小规格用小的体积。建议LZ考察一下小规格用不同体积介质的溶出情况。

3.测定推荐HPLC，相比较UV干扰少了很多，别担心时间太久，完全可以针对溶出的含量测定调整流动相比例或流速，快速检出含量，只要在资料上附上相关验证说明就行。

ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-2-12 17:51 资料个人空间短消息加为好友

小中大

用不同规格介质体积，我觉得应该看你应用的对象吧，如果使用药物的对象是小朋友，自然要用小体积，如果是成人，用小体积需要考察合理性吧？

检测方法如果是方法开发的，还是HPLC，线性范围宽，去除干扰效果好