生物制药

各位老师，朋友：

最近本人在做一个肠溶微丸的项目，用的是国产重庆的多功能包衣机，采用底喷方式包衣。锅内有个类似炮筒的导流管，肠溶包衣液是预混肠溶包衣的水分散体，20%浓度。雾化化压力2.0Mpa，物料温度35度，出风是33度左右，进风60度左右。600g的16-20目的微丸，喷液流速是1-1.5g/min。结果开始喷液1小时左右，就出现锅里立即停止”沸腾“，微丸大片粘连的现象，导流管内壁也粘有"大块"的丸子,但是在锅的内壁极少粘有，而且2个一起的双胞胎丸也很少。再看喷枪也没发现堵。清理完锅，筛微丸，继续包衣，1-2小时后又出现上述状况。不知道这算粘连吗,其实本人在包隔离层的时候遇到2个粘连，和丸子粘锅壁的现象，通过降低喷液速度、减低包衣液浓度和加抗粘剂，都有所改善。但包肠溶层时就现不尽相同，正常时流化状态也挺好，也不粘连，就是突然就停止沸腾，真搞不懂事怎么回事。现在这没小的规模包肠溶层都10小时左右，如果再降低喷液速度那时间就太长了。还请给位老师，朋友帮忙分析。本人非常感激！  
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进风温度太高了！！

包肠溶衣的时候建议不超过33度，一般控制在30度，物料温度25度以上就可以了

如果是免老化的报以材料可以适当的升高5-10度



流化床包衣，进风多数从“导流管”吹出，局部温度过高，导致粘连（双胞胎），整体物料温度过高，导致塌锅。



建议操作方法，参照片剂包衣方法：

1.吹热风，加热片芯，然后包衣（等待丸芯温度达到30度左右后，不要超过33度，降低进风温度，再包衣）

2.包衣速度，前慢后快

3.对于肠溶衣，建议包衣后老化



总之：就是温度太高了！

同意楼上的意见

因为肠溶包衣材料大部分的Tg都比较低，你65C的热风吹，即使水分干了，可是包衣材料本身还处于一种黏连状态！

顺便问下，楼主用的什么类型的包衣材料？谁家的？

先谢谢楼上二位，我会注意上面提的建议。这周准备再中试一下，看看结果。嘿嘿！！

我用的是 雅克宜。

好像雅克宜就容易出这个毛病

它是免老化的，包衣温度比较高，是40度的吧

我后来查了下，卡乐康推荐物料温度是32度，他们说雅克宜是免老化的。我的包衣温度略高了。

水分散体包衣，你先降低温度，控制在31-34.把风机加到，让物料尽量吹起来。

风机增大

雅克宜底喷包衣 从你的包衣参数来看 温度是稍微偏高

包衣效率低 国产的流化床好像这个问题一直都不好解决

粘连的问题 也有可能是

1)包衣过程中微丸的重量逐渐增加而进风量却没能同步增加

2)导流筒高度的原因

3）在包衣过程中，流化床里很容易产生强烈的静电，静电导致粘结

4）也可能是流化床的气流分布不均，气流板的孔径以及分布有较大差异，还有下面的筛网也有一定的影响。（我们有个产品发现这个问题对包衣效果影响大）

压缩空气有没有湿度很大，含很多水？