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标题:[未解决]【求助】片子包衣后迅速松片开花

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
a456[使用道具]
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发表于 2014-2-16 20:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】片子包衣后迅速松片开花

压片时，片子硬度，脆碎度均合格，可是一包衣，成膜后，出现松片，掉边现象，

纯膏粉片，膏粉比例 25% 淀粉72% 糊精 3% 采用20%浓度糖浆制粒。

这个品种已经干过数百批了。突然最近出现的情况。本来以为是包衣剂出现问题，可是同时别的品种并未出现问题。

求高人指点加什么辅料能好些。
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-2-16 20:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
是不是包衣时烘干的温度太高了，，淀粉也不少哦，太高可能会爆哦，，，
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a456[使用道具]
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发表于 2014-2-16 20:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
不是淀粉的问题。试过低温冷包，效果一样。郁闷中！
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-2-16 20:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
房间湿度怎样？有没有在意，一般车间包衣机进风口都未安除湿装置。这大热天湿度70-80%很正常。
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发表于 2014-2-16 20:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #1 a456 的帖子

加辅料你也敢做啊，都已经销售了，擅自加辅料算假药哦！还是走个偏差调查，既然是最近发生，应该是操作工艺或其他方面出现了偏差，详细调查操作是否存在问题。
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小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-2-16 20:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
膏粉、辅料都与原来的一样吗？
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发表于 2014-2-16 20:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
最近才出现，应该是工艺操作的问题，可能是操作前期喷速过快，片床温度偏低造成的，等待楼主的调查结果
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发表于 2014-2-16 20:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
既然是以后好好的，最近才出现异常现象，应分析具体原因，不要动不动就在处方中增加新的辅料：

1.物料来源是否有变化，虽然膏/粉的比例没有变，但膏的内容物有变化了吗，有时候由于药材来源不一样，出膏率也是不一样的；其次淀粉的厂家是否一致，即使是同一个厂家，其批件的质量差异是否较大，比如吸水率等等。

2.检查生产设备的性能是否正常，特别是包衣机是否有异常。
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发表于 2014-2-16 20:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
最近才出现，应该是工艺操作的问题，可能是操作前期喷速过快，片床温度偏低造成的，等待楼主的调查结果



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龙泉[使用道具]
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发表于 2014-2-16 20:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
膏粉片的吸水或者吸湿性很强。解决此问题建议一下方法：

1.包衣过程控制水分：素片适当干燥，包衣采用醇包衣处方，延长包衣时间，避免高温干燥。

2.储藏控制条件：避免反湿，干燥的片子易吸收环境水份。
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