【求助】复方缓释制剂的参比制剂怎么选择？ - 分析百问 - 分析测试百科

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标题:[未解决]【求助】复方缓释制剂的参比制剂怎么选择？

[未解决]本主题悬赏可用分 1

铃儿响叮当[使用道具]
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1

发表于 2014-3-4 19:26 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【求助】复方缓释制剂的参比制剂怎么选择？

正在开发复方缓释制剂，两个主药都是缓释的，但是目前仅有复方普通制剂上市，每个主药都有缓释制剂上市，但没有复方缓释制剂上市，请教高手，怎么选择参比制剂来做药动实验啊？

夜蓝星[使用道具]
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2

发表于 2014-3-4 19:26 资料个人空间短消息加为好友

小中大

个人意见：这个品种主要是临床试验，药动试验，复方缓释起始释放剂量与复方普通制剂一致（释放的参比制剂选择），复方普通制剂剂量与单方制剂一致就用复方的，不一致就需要根据立题来

铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-3-4 19:27 资料个人空间短消息加为好友

小中大

复方缓释的剂量与复方普通片的剂量是一致的，想选复方普通制剂作参比，只是依据不足，不知道怎么说明?

坚持2011[使用道具]
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发表于 2014-3-4 19:27 资料个人空间短消息加为好友

小中大

缓释和普通制剂的剂量一致？不知道你的产品是否能有效？