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标题:[未解决]【求助】求助盐酸二甲双胍片500mg片重0.52g/片的工艺。

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
tomm[使用道具]
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【求助】求助盐酸二甲双胍片500mg片重0.52g/片的工艺。

向各位大侠求助下。领导要求做盐酸二甲双胍片500mg,片重0.52g/片的研究

小弟不才,做了许久都是揭盖现象,颗粒水分也控制在3%-5%.可是压出来还是揭盖。

因为辅料太少,所以至今还没找到合适的粘合剂和添加的辅料,特此来询问下有没有人做过这样的品种。

谢谢。
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tomm[使用道具]
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求来人。。 - -!
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nsdm[使用道具]
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二甲双胍这个品种好老了,我做过500mg,片重580mg的,你这个辅料只能加20mg可能揭盖是会比较严重...
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淀粉 糊精 加上hpmc做粘合剂 制颗粒然后压片 即可!
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但是[使用道具]
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多加点粘合剂呢,高取代的,片重有一点点出入无所谓吧!
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红旗渠[使用道具]
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这样做出来释放行为能和进口原研品一致吗?
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粘合剂用曹达HPC-SSL,乙醇高速搅拌后制粒,加滑石粉硬脂酸镁压片。
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坚持2011[使用道具]
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不需要加别的辅料,辅料空间本来就很小了。
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龙泉[使用道具]
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说下个人想法,此品种应该是渗透泵控释片,制得片芯不仅要完整,还得需要一定硬度,以满足包衣要求。个人认为辅料只需粘合剂(PVP K90),湿法制粒时剪切力要大,颗粒较实,干燥水分控制在1%左右。
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