生物制药

刚做了一批前列地尔冻干剂，粒径在150左右，分布不是很好在0.112左右，试过很多种工艺了但是精乳还是不那么理想。还有就是经过冻干后，粒径和分布都涨了三倍左右，不知道是什么原因造成的。求各位大神能解答一下，分布不好的原因和冻干之后粒径和分布翻倍的原因，小弟在此谢谢了！

如果做的是微囊微球脂质体类，冻干后粒径变大，请密切注意渗透压。估计，你的渗透压低了啊！只是推断。

我们也在做冻干乳，冻干后粒径图在1微米之后有小部分的拖尾，不知道怎么去改善。你们是用油酸钠作为稳定剂的吗?PH太低也会影响冻干品的粒径

呵呵 不好意思了 我是配制的 不是冻干 渗透压不是很明白 有时候可以和我们主任讨论一下 谢谢了

jom已经调制到6.9了 我们也是用油酸的 原辅料肯定没问题的 不知道是不是冻干机或是剪切机的问题 困扰啊

或者是均质机的问题 现在都在到处找问题呢 排除法

亲，你们用保护剂了吗？保护剂对冻干前后的粒度变化保护作用是非常明显的

问题是现在不知道问题出错在哪了 到底是配制的问题呢 还是冻干的问题 粒径的变化太大了 我们配制出来的乳很好啊

现在有种真空泡沫干燥工艺Vacuum foam drying，不知道大家有没有用过

一种前列地尔冻干乳剂，该冻干乳剂由药物和药用辅料组成； 所述的药物由前列地尔组成； 所述的药用辅料包括：注射用油、稳定剂、乳化剂、甘油、冻干保护剂、pH调节剂； 其特征在于： 所述的前列地尔在组成1000ml乳剂中含有1～20mg。  
摘要 本发明涉及一种前列地尔冻干乳剂及其制备方法，冻干乳剂由前列地尔和药用辅料组成；其特点是：前列地尔在组成1000ml乳剂中含1～20mg；药用辅料各组份重量百分比为：注射用油0.01～1％、乳化剂0.01％～5％、稳定剂1～6％、冻干保护剂1％～20％；乳剂粒径范围50nm～600nm；pH调节剂中pH值最佳调节范围4～9；前列地尔药物与注射用油比例：1∶100,000～1∶5,000；制备方法步骤为：分解乳化剂；前列地尔形成油相；准备水相；油相和水相乳化；调节pH值；均质压力调节；形成干燥前列地尔冻干乳剂；复原前列地尔乳剂，即在干燥前列地尔冻干乳剂中按需要量加水经水合振荡后复原成前列地尔乳剂。本发明可常温保存和运输，稳定性延长至二年；且低温冻干过程不破乳，冻干复乳后各指标符合微乳注射制剂要求，因此极为实用。