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标题:[未解决]【求助】辅料批号问题

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
夜蓝星[使用道具]
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【求助】辅料批号问题

菜鸟级问题,呵呵,请教各位老师,辅料的批准文号要到哪去查呀?我在药监局没找到。
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熊猫[使用道具]
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CDE有个常用辅料数据库,可以去看看cuturl('http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init&frameStr=1')
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熊猫[使用道具]
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或者可以在丁香园数据库查一下,但是好像药用辅料没有批准文号吧?
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夜蓝星[使用道具]
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我用的辅料,供应商给的号是F20090031,在一些官方网站上找不到有关辅料批号的信息。难道F20090031代表的不是批号,迷惑呀???
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熊猫[使用道具]
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求版主详细解答
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刚网上查阅了一下相关信息:F代表药用辅料,8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,即你说提供的F20090031中20代表国家食品药品监督管理局批准的药品(其他一些数字的话是代表各省、自治区、直辖市批准的),8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,即09年。第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
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小熊猫[使用道具]
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辅料批文分国家和省局批准2种。国家批的可在CFDA网站上查询,省局批就比较等楼下高人指点了。
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小牛牛[使用道具]
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回复 #7 小熊猫 的帖子

同问,国产的很多辅料都是省局批的,一直不知道怎么查
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小猫[使用道具]
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楼主可参见我的附件,你需要查询的F20090031的批文就在第一个选项,乃是美剂乐100目药用乳糖
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小黄[使用道具]
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直接跟厂家要资质就得了
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