生物制药

请问各位前辈单硝酸异山梨酯因为是针状结晶，在制备缓释片的时候需要惊奇粉碎以便混合均匀，但因为其为硝基化合物，所以请问下其在什么情况下，具备什么条件才能够发生爆炸？比如说撞击发生爆炸需要满足什么条件？结块需要用怎样的设备粉碎研磨，转速多高，有哪些注意事项，爆炸的温度和粒度临界点是多少等等这些资料哪位大师能赐教一下？

可以买预混好的粉碎了的原料啊（85%左右的单硝酸异山梨酯+15%左右的乳糖）

这样运输过程，混合，制粒都不会怕爆炸的了

请问可以自己粉碎么，通过什么方式可以自己粉碎啊，谢谢！~

你可以用摇摆式颗粒机装上80目筛网试一下

谢谢啊，是个新思路，我尝试下！~

我们没有粉碎过(胆子太小，怕爆炸,哈哈)

不过你可以结合上楼的思路, 掺点乳糖(10%-30%)一起去用摇摆式颗粒机过80目筛网

这样应该更安全一点

不知道谁有关于单硝酸异山梨酯爆炸的临界温度啊，如果我要湿法制粒的话，其干燥温度要控制在多少啊？

我做过这个产品的CEP认证工作。



我们看EP6,发现名字就是ISOSORBIDE MONONITRATE,DILUTED，表明这是混合物。

再看药典标准定义

DEFINITION

Dry mixture of isosorbide mononitrate and Lactose monohydrate (0187) or Mannitol (0559).

说明加入一水乳糖或者甘露醇都可以消解爆炸性。

具体比例，可以问API供应商。

事实上，API制造商一般在原料出厂之前已经混入了稀释剂，防止运输过程中的爆炸发生。



另外，阿莫西林和克拉维酸混合也容易发生爆炸，参见下面链接

cuturl('http://www.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbCode=CJFQ&dbName=CJFQ2010&FileName=ZAQK201001014&filetitle=%e8%8d%af%e7%89%a9%e6%b7%b7%e7%b2%89%e7%88%86%e7%82%b8%e4%ba%8b%e6%95%85%e5%8f%8a%e9%98%b2%e8%8c%83%e5%af%b9%e7%ad%96%e7%9a%84%e7%a0%94%e7%a9%b6&uid=WEEvREdiSUtucElKVWhsVUxGMW14ODBPb3hmWTE5ND0=')

我们用50度干燥没问题的



为什么不买预混的原料呢?



楼上的战友都说了啊, 欧洲原料都是预混的哦，运输过程, 特别是装货卸货,工人大力一摔，很危险的啊

现在找不到出售这个药物的公司的联系方式，请问你有么？