生物制药

如何查找辅料是否有批文，是否有合法的资质？

（1）非新辅料：

有些省局官网数据库可以查的到，有些省局是没有相关数据库的，可以问厂家或者代理商，如有就让他们将批文传真或邮寄过来。

（2）新辅料和进口辅料：

SFDA官网数据库

比较乱 不好查

辅料有国家局批准的 也有各省局批准的

国家局批准的 在国家局网站可以查到大部分 据我经验也是查不全

省局批准的 就更难了 根本无处查证

只有一个办法 就是找厂家或者国内代理商 找相关资质的复印件

不知道你想找什么辅料的 我可以试试帮你查查

谢谢这位战友，我现在感觉有时候用一些不常见的辅料的时候，首先想知道他有没有批准文号之类的资质，要不然用了以后觉得挺好，但没有资质的话，也无法申报，避免不必要的麻烦，国家局网站就是数据查询吗，查辅料，我看也没有多少辅料。

是的 因为以前辅料的审批都是在省局，好像是03或者04年才把新的辅料的审批权收回国家局，所以现在用的药用辅料有国药准字号的很少，也就不会出现在国家局的网站里。而省局批的辅料又没有一个可查的数据库！

给你传个名单，这里面有300多家辅料商和他们产品的文号，不过资料老点，好像直到2006年的，新批的里面都没有，你可以去国家局查下，一般省局能查的不多，你可以直接问厂家要批件传真，都给的。



药用辅料生产企业名单.xls(153.5k) 在线查看

谢谢，，看来我也要学着整理一些资料了

国际药用辅料网 挺全的，有进口注册证的、有批文的都能查到。

cuturl('http://www.phexcom.cn/')



比如查“环糊精”



结果：

倍他环糊精   


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山东新大精细化工有限公司 鲁药准字（2004）第208001号 中国药典2005年版二部
孟州华兴生物化工有限责任公司 豫药准字（2001）辅383001号 中国药典2005年版
安徽山河药用辅料有限公司 皖药准字F20030002号 中国药典2005年版二部
曲阜市天利药用辅料有限公司 鲁药准字（2002）第631503号 中国药典2005年版
郁南县永光环状糊精有限公司 粤药准字F44030001 中国药典2005年版二部
礼泉化工有限实业公司 陕卫药准字（1999）第006001号 中国药典2005年版







β-环糊精   


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山东新大精细化工有限公司 鲁药准字（2004）第208001号 《中国药典》2005年版二部



孟州市华兴生物化工有限责任公司 豫药准字[2001]辅第383001号 《中国药典》2005年版二部



安徽山河药用辅料有限公司 皖药准字F20030002号 《中国药典》2005年版二部



曲阜市天利药用辅料有限公司 鲁药准字（2002）第631503号 中国药典2005年版



郁南县永光环状糊精有限公司 粤药准字F44030001 《中国药典》2005年版二部



礼泉化工有限实业公司 陕卫药准字（1999）第006001号 中国药典2005年版






羟丙基-β-环糊精   


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这个确实相对比较全，挺好用，谢谢啦

十分感谢kidant