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标题:[未解决]【求助】柠檬酸三乙酯 没有批文

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熊猫[使用道具]
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【求助】柠檬酸三乙酯 没有批文

请问一下大家,柠檬酸三乙酯在国外是一个很常用的辅料,但是中国现在还没有批文,已有国产厂家申报,一年多了国家局一点动静也没有,不知道是怎么回事,如果我们用这种辅料,获批的可能性是不是很小,不知道国家局对药用辅料这块的规定是怎样的啊? 如果我们联合这个辅料的生产厂家一起申报,是不是获批的可能性会大点呢? 请熟悉药用辅料申报的高手帮忙解答一下,谢谢了!
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夜蓝星[使用道具]
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安徽丰原的柠檬酸三乙酯的批文10月份就会下来
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