生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】6%淀粉浆做粘合剂，对用量很敏感，怎么办

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标题:[未解决]【求助】6%淀粉浆做粘合剂，对用量很敏感，怎么办

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
jom[使用道具]
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发表于 2014-3-12 17:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】6%淀粉浆做粘合剂，对用量很敏感，怎么办

采用微晶和预胶化淀粉，用6%淀粉浆做粘合剂，但是对用量很敏感，多点粒硬，崩解和溶出都慢，少点粒松，崩解和溶出快。小试时摸到一个中间量，但是放大之后，上摇摆，随着时间增加，制出的粒从较松变的较硬，减小用量，也可以摸出个中间量，但是以后的问题就多了，上生产的话，重新摸用量很麻烦。改用50%乙醇相同量，溶出显著变慢。哪位高手从物料性质给分析分析，怎么改处方呢
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坚持2011[使用道具]
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发表于 2014-3-12 17:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
用6%淀粉浆做粘合剂 是 生的 还是熟的，而者 年度可不一样啊 还有就是搅拌时间 这个 是关键
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jom[使用道具]
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发表于 2014-3-12 17:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 坚持2011 的帖子

淀粉先用冷纯化水少量，然后沸水冲浆，搅拌，放置到40-50度用的。
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铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-3-12 17:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你预胶化淀粉做崩解剂的吧，干嘛要内加啊，内加还有一定的粘合作用呢。你可以试着把淀粉浆浓度降下来试试。我也用淀粉浆做过粘合剂，小试的量直接放大到中试就挂了，然后又摸索，发现中试的实际量仅理论放大量的2/3。另外，小试基本上搅拌个2~3分钟，水合不是很充分，放大为了混合均匀基本10分钟以上吧，所以这个量肯定要比小试少。慢慢摸索下吧。小试到放大，不仅是量的问题，还有工艺的问题。
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龙泉[使用道具]
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发表于 2014-3-12 17:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
处方可以更改吗 换个粘合剂做个对比呢
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发表于 2014-3-12 17:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 铃儿响叮当 的帖子

预胶化淀粉不是做的崩解剂，用的别的。我觉得是淀粉浆的热引起了预胶化淀粉的粘性。我现在中试也可以摸索出来一个量，但是到大生产又要重新摸索，如果量差这么多的话，生产三批验证有可能验证不出来，太费料，领导觉得放大量对粘合剂这么敏感，让换，愁啊
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小红[使用道具]
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发表于 2014-3-12 17:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你可以在颗粒干燥后，改用目数比较细的筛网进行整粒处理。还有就是放大生产时，一般情况先按小试处方的60%的用量制粒，之后才慢慢跟据实际情况来改变粘合剂的用量和制粒的时间。毕竟放大生产跟小试是两回事，小试只是提供依据及处方的可行性。
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-3-12 17:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这是用淀粉做粘合剂的常见问题，如果处方可以更换的话，建议改用羟丙甲纤维素或聚维酮K30当粘合剂试试。如果处方不可更改，只能从工艺上进行解决了，注意控制搅拌的参数和加浆的方式。祝你好运！
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-3-12 17:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这现象表明你现在的处方是不科学的。这么敏感根本没法放大！应该是做普通片吧，崩解不是主要问题，主要还是要对溶出吧？确定定这个目标，你就摸索下，辅料和工艺里哪些因素是影响溶出的显著因素。不能在粘合剂上纠结，我明白做个处方出来不容易。有困难的时候，还是要回到原点多思考，不能太情绪化。
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jom[使用道具]
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发表于 2014-3-12 17:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 小红 的帖子

但是同事的都是100%等倍放大的，，所以我这个60%领导觉得是对粘合剂敏感
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