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标题:[未解决]【求助】盐酸非索非那定胶囊溶出问题

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发表于 2014-3-12 20:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】盐酸非索非那定胶囊溶出问题

我现在一个盐酸非索非那定胶囊（60mg）的处方改进，领导要求以原研的赛诺菲的盐酸非索非那定胶囊片为对照药，要求做到四介质（PH1.2、PH4.0、PH6.8、水）的溶出曲线相似。

原研的片剂做溶出时约2分钟已完全崩散完全，在水中10分钟溶出已达85%，呈速释状态。在PH1.2介质中45分钟溶出才72%，呈缓释状态。

我们现在的所有介质中的释放也基本呈速释状态。

盐酸非索非那定难溶于水，已验证粒度对溶出基本无影响。

各位高手能否指点一下？

谢了！
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发表于 2014-3-12 20:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
盐酸非索非那定难溶于水，可以用K30等亲水材料包裹分散增加溶出度
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