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标题:[未解决]【求助】冻干出来产品表面有小凸起,麻烦大家给点建议

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【求助】冻干出来产品表面有小凸起,麻烦大家给点建议

本人正在做一产品(不添加赋形剂)的冻干工艺开发,但是不管是速冻,慢冻,回热处理,提高药液浓度,结果在表面都有一个小凸起,药液浓度由7%提高到15%效果要好一点,但仍然有凸起,不知道是什么原因,望有经验的高手能指点一二,不胜感激。
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momom[使用道具]
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首先是产品是否合格。暂不考虑外观。市售的冻干制品并非都是外观很好的产品,产品合格后再考虑外观问题。要考虑主药的水溶性、共晶点、预冻的快慢、升华的快慢等等因素。先做小试,再逐步放大。
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longquan[使用道具]
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朋友,你好,对于这个问题,首先是要考虑产品的各项质量指标是不是都合格,如果合格的话,我这里给你说一下解决此类问题的方法,这是因为你产品中的成份有种物质和另外的物质的冰点和结晶点都是不一样,所以在预冻的过程中就会有突起,解决此问题,只有在预冻的时候解决,在预冻的时候观察其产品的结晶点,在结晶点保温至所有产品全部结晶后,再进一此降温冻结实就OK了,这样做出可以解决大部分产品的这个问题,有个别的也许还是会有这样的现象,因为板层上的温度没有绝对的均匀,比如边上的中间的温度就有差异,所以判断结晶点一定要准确。不然当你看到样品结晶了,也许中间早就开始结晶了。所以要根据探头和样品的变化来判断。希望你能解决此问题。欢迎有问题来讨论。
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蒋老师说的很有道理
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“药食冻干”朋友,您好,我想问一下你说的结晶点和共晶点有什么区别,如何确定,是不是比共晶点低的,低于过冷点足以将药液冻结的一个温度?谢谢
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