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标题:[未解决]【求助】草酸艾斯西酞普兰片

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-3-16 17:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】草酸艾斯西酞普兰片

大家有谁做过草酸艾斯西酞普兰片，我查了一些资料原研处方里好像没有乳糖，但是一些专利上写道，乳糖的用量还不少，而且只用微晶纤维素做填充剂，在贮存过程中杂质会降解的很多。大家有没有这方面的经验和信息。
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-3-16 17:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
是哪里的专利？可信度有多少？



这需要通过实际试验来验证，而且仿制药尽量与原研药辅料相同
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发表于 2014-3-16 17:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 longquan 的帖子

专利是德国的一家公司申请的，是啊，得需要验证，但是原研信息里根本没有用得到乳糖。我现在就只是用的微晶纤维毒素做填充剂，目前正在研究。
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jom[使用道具]
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发表于 2014-3-16 17:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
　我记得替加环素有类似的情况，原研最早用没有加入乳糖，在上市一段时间后加入了乳糖，稳定性的确明显变好，我记得我们的试验结果好像是对手性杂质的产生有抑制作用。



　　Escitalopram Oxalate的结构中也有一个手性中心，除此以外结构比较稳定，建议主要考虑辅料对手性杂质的影响。
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jkh123[使用道具]
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发表于 2014-3-16 17:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
美国菲罗门可以帮你们解决手性拆分的问题。
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-3-16 17:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我这在做这个，可没查到专利，是不是要买哦？
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a456[使用道具]
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发表于 2014-3-16 17:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
楼上有没有草酸艾斯西酞普兰片的美国药典标准USP35的 谢谢
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