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标题:[未解决]【求助】原料药BCS分类

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
a456[使用道具]
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发表于 2014-3-16 22:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】原料药BCS分类

知道了原料药的BCS分类了该怎么应用啊？



如果是高溶解性低渗透性的该怎样研究？

如果是低溶解性高渗透性的该怎样研究？
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-3-16 22:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你的问题问的太大了，别人没法回答

一般的说，低溶解性高渗透性体内外相关的可能性较大，因此用溶出比较免BE还是可能的，高溶解性低渗透性吸收是限速步骤，因此溶出免BE是不可能的。

一共四个分类，还有两个分类呢？是你没学到，还是没有提呢
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发表于 2014-3-16 22:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 ayanyang 的帖子

谢谢您，我看了下文献，您说的好像有点错误吧，第三类如果溶出满足相应条件还是可以豁免生物等效的
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a456[使用道具]
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发表于 2014-3-16 22:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我想问的是，接到一个项目如果知道原料的BCS分类，研究的侧重点会不会有所不同，如果是低溶高渗的应该主要研究溶出度吧，如果是高溶低渗的呢？
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-3-16 22:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
都得做溶出，只不过能不能免BE的问题，药物的溶解性容易测定，通透性可以用caco 2细胞做通透性，也有用离体肠试验（我不能完全确定，请自己文献学习），我们一般透过，血药浓度就可以初步判断。
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发表于 2014-3-16 22:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
研究它的渗透性有什么作用吗
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发表于 2014-3-16 22:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
BE是什么意思？
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jom[使用道具]
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发表于 2014-3-16 22:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
主要用来判断你研究的侧重点

高溶低渗说明渗透是体内吸收的限制步骤，这个时候一般情况下处方的溶出曲线行为对吸收影响小，一般做得比较快就好，如果做国际注册，不需要对比同原研品之间的溶出曲线，只要不良反应能接受，我的理解为越快越好。

低溶高渗的话说明溶解是体内吸收的限制步骤，要严格控制每种介质中得溶出曲线一致，以此避免BE失败可能性。
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-3-16 22:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 jkh123 的帖子

生物等效性试验
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momom[使用道具]
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发表于 2014-3-16 22:50 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

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BE 是Bioequivalency 生物等效性
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