生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 请问熟悉中国药典的同学，关于色谱方法参数的变动范围？

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴
打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:[未解决]请问熟悉中国药典的同学，关于色谱方法参数的变动范围？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
夜蓝星[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71330
精华 0
积分 9549
帖子 14277
信誉分 100
可用分 18797
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
1

发表于 2014-3-17 21:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

请问熟悉中国药典的同学，关于色谱方法参数的变动范围？

各位，前段在看了一篇文章，说美国药典中液相色谱法的参数可以在一定范围内变动，如果在范围内，则美国药典的方法可以不需要验证，如果超出了变动范围，则方法需要重新验证。
不知道熟悉中国药典的同学们知道是否中国药典也有这样的规定，在哪一部分？
顶部
铃儿响叮当[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71307
精华 4
积分 9060
帖子 13603
信誉分 108
可用分 17263
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
2

发表于 2014-3-17 21:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
就算你完全按照药典方法，第一次做的时候还是需要验证的
顶部
坚持2011[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71344
精华 1
积分 9370
帖子 13818
信誉分 101
可用分 17707
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
3

发表于 2014-3-17 21:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
《中国药典》2部附录VD高效液相色谱法 -1（3）流动相：
顶部
small2011[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71343
精华 0
积分 9992
帖子 15064
信誉分 100
可用分 20428
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
4

发表于 2014-3-17 21:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
药典方法不需要验证？
顶部