生物制药

请高手给出实施方案，即进口片剂外包装为双铝包装，为储存稳定性，在铝膜内充氮气。请问做过的高手，给予解释一下怎么实现的。

我没有做过，但想过。考虑到楼主的片剂充气为常压，下面的两个方法比较适合。

前提：氮气必须进行过预处理后符合要求。同时提醒注意环境的空气循环流通避免氮气窒息危险！

方案1：在最后铝铝压和前一段来料路径增加一排氮气针。考虑到膜具样式需要调整氮气针位置及氮气覆盖面。

方案2：在最后铝铝压段局部做成相对封闭区域的氮气饱和区。

感谢，版主帮助。很受启发，我也想过能否低温下充液氮，密封后体积膨胀，达到冲氮气的目的！

方案1实现难度较大；方案2有可能，不过会有操作工操作，现实中做一个密闭操作室是否可行？

楼主这个问题真是high，有这样的品种，国内是否有过先河，食品 的真空保装可否借签，药品中，真不知道都有哪些品种需要充氮气，有遇到过的吗，出来分享受一下，或者对生产环节比较熟悉的，看看实际生产中如何做到，不过双铝是不是透气的，如果是的充了氮气后会不会流失掉呢。

期待高手的讨论

感觉国内还没有这样的包装设备吧，参考我们冻干制剂采用前后充氮工艺的灌装线，初步想法有两个：

1、可将包装机冲压成型工位加装类似铝塑包装时的吹泡管路通氮气，然后将从成型到下料再到热封的这一段轨道设计成相对密封，不让泡罩暴露在空气中

2、仍然使用上述相对密封轨道，在轨道内加装氮气管路，并保持正压

不过这两点都会造成环境中氮气量增加，需监控氮气含量，至于液氮填充的话，要考察温度过低是不是会对药物和包材产生影响？

学习了

充氮气的目的不是为了规避氧气和水分么？那么，从制剂角度讲，为了达到这个目的，除了充氮之外，还可以使用其他手段啊，仅供参考

做仿制药，没有充分的证据，最好还是和原研药保持一致

我们在实验室的做法是拿一个大的塑料袋，把整个包装机罩起来，四周用透明胶带密封。然后在塑料袋上穿一个小口（插入充氮气的气管），然后一边包装，一边保持在线充入氮气。氮气是用的普通的氮气瓶。

但是不知道在工厂应该怎么实现。

供参考。