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标题:[未解决]【求助】片剂粘合剂

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
nsdm[使用道具]
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【求助】片剂粘合剂

想请教一下大家,片剂粘合剂的量有规定吗?

本人现在在做一个小试,原来的处方中粘合剂的种类有3种,微晶纤维素(12.98%)、聚维酮K30(1.63%)、羟丙甲纤维素(1.63%),湿法制粒,这样的设计合理吗?微晶纤维素一半内加一半外加,聚维酮内加,羟丙甲纤维素制浆。感觉粘合剂加了挺多的了,但小试出来的片子的硬度不行。困惑啊,求大神指点啊!!!!
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a456[使用道具]
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我觉得硬度不够不能光看粘合剂,还得看你的其他辅料是啥。你的粘合剂已经够多了,但是处方中如果没有遇水能产生粘性的辅料的话,恐怕光加大粘合剂的量效果不会太好。你可以把其他的辅料以及工艺说出来大家参考参考。
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3
 
还有的辅料有交联羧甲基纤维素纳、硬脂酸镁、二氧化硅。主料中有氨基葡萄糖盐酸盐,应该可以产生粘性。
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ayanyang[使用道具]
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微晶不算粘合剂吧,全部内加或少部分外加

颗粒状态如何?
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nsdm[使用道具]
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微晶应该既有粘合作用也有崩解作用吧。
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jkh123[使用道具]
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氨糖确实难压。

可以将氨糖粉碎得更细点。

用流化床制粒。应该会有提高。
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jom[使用道具]
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一般处方里的辅料就像 套马的缰绳,越多越不好驾驭。

你湿法制粒不知道是 摇摆制粒还是 湿整粒方式的制粒, 不管怎样,我觉得你要吧颗粒表面做的参差不齐,来增加颗粒间的结合力,我也遇到过这样的,颗粒做的相当好。就是颗粒间没结合力不能压出硬度,外加淀粉 微晶纤维素能缓解,但用量又有局限。

我猜想 流化制粒 应该可以增加颗粒的粗糙度,或者湿法制粒用一定的乙醇软化颗粒,也可以增加颗粒的粗糙度。不妨试试。

另外 气态二氧化硅也可以增加颗粒的可压性。
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longquan[使用道具]
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你处方中的非活性物质是:交联羧甲基纤维素纳、硬脂酸镁、二氧化硅、微晶、pvpk30和羟丙甲。没错吧?交联羧甲基纤维素纳当做粘合剂用大约加3%~10%,硬脂酸镁是润滑剂、二氧化硅是助流剂、微晶可以当作填充剂、pvpk30和羟丙甲是粘合剂。pvpk30可以内加,羟丙甲配制成溶液湿法制粒,微晶在这里先当填充剂用,微晶较吸水,100g的微晶可吸100ml的粘合剂的水。交联羧甲基纤维素钠可以内外加。
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longquan[使用道具]
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全量微晶+全量pvpk30+全量主药+一半的交联羧甲基纤维素纳,湿法用羟丙甲水溶液制粒,制完外加全量的硬镁、二氧化硅、一半的交联羧甲基纤维素纳,压片应该问题不大。
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momom[使用道具]
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不知道楼主的处方中主药占多大比例,若比例大了,现有粘合剂比例,我个人觉得也不大,可加大(毕竟主药可压性差);另外可用直压型的MCC(如型号为:PH101、prosolv smcc90)并改为外加的方式来压片,这样会提高物料的可压性,还有粉粹主药有时候确实能提高可压性,希望楼主试试。
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