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标题:[未解决]【求助】氢溴酸右美沙芬口服液沉淀

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
熊猫[使用道具]
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发表于 2014-4-12 18:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】氢溴酸右美沙芬口服液沉淀

小弟现在做一氢溴酸右美沙芬口服液口服液，放置一段时间后有沉淀，后来用0.22um滤膜进行过滤，刚开始效果还可以，可过段时间又出现絮状物，请高手指教是什么原因啊？
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-4-12 18:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请高手进入指导，谢谢！
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-4-12 18:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
顶一下，我也急需啊
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-4-12 18:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
顶一下，我也想知道，我们最近也有这个API的制剂在研发。。。谢谢
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a456[使用道具]
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发表于 2014-4-12 18:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
是不是因为氢溴酸不稳定的问题啊？



光和氧气都会导致氢溴酸的分解，会不会是这个原因使右美沙芬析出？（我没做过这个，只是瞎猜）



你配置溶液时用脱气的纯水，放置时密闭，避光。
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发表于 2014-4-12 18:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
正在排出是否因为过滤问题导致（（先活性炭吸附，后经0.22um滤膜过滤，怀疑操作不当）
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发表于 2014-4-12 18:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
先前实验：分析可能是溶解度问题，所以在处方中加增溶剂，絮状物改善效果较为明显，但影响分析方法！！
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发表于 2014-4-12 18:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #1 熊猫 的帖子

你确定了沉淀物是什么了吗？可以测一下析出沉淀的溶液含量，我做过这个品种，没有出现你所提到的有沉淀析出的现象，如果是有析出我估计是防腐剂，你加的是苯甲酸钠还是苯甲酸或是其他，最好是测一下溶液含量，氢溴酸右美沙芬是很好水溶解的，这个品种的关键是防腐剂的溶解，这个你要找出原因

再一个就是溶液pH值，如果pH值过高也会有导致防腐剂或者主药析出，最好验证一遍找出原因
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-4-12 18:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
左美沙芬属于麻醉类药，那右美沙芬存不存在成瘾性问题呢？需要特殊生产线么？
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-4-12 18:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #8 jom 的帖子

我用的防腐剂是苯甲酸钠，PH在4.3-5.7之间
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