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标题:[未解决]【求助】瑞格列奈片水中溶出问题

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红旗渠[使用道具]
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【求助】瑞格列奈片水中溶出问题

最近在研究瑞格列奈片的时候发现一个问题,0.5mg的片子在水、盐酸和磷酸盐缓冲液中均能和对照药相似,但1



mg的片子在水中和对照药不相似,其他两种溶剂中相似,我采用的是粉末直压工艺,无论怎么调节葡甲胺或其他辅料,在水中的溶出都没变化,不知园里有没有哪位同学碰到过这个问题,请赐教,谢谢!!
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红旗渠[使用道具]
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补充:方法是参照中国药典的溶出度测定方法的,100ml溶剂
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回复 #2 红旗渠 的帖子

小杯法是中国人发明的,现在根本没人用了,如果你用小杯法进行处方筛选,百分百被毙,这位仁兄还是尽早换溶出方法吧,别耽误了事
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我只能说你的工艺有很大的问题,我能解决,但是这是公司的机密,不能告诉你啊,不好意思
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