生物制药

请教各位：日本有细粒剂和颗粒剂，两者之间有什么区别？日本的细粒剂与中国的颗粒剂有什么区别？

1、日本有细粒剂和颗粒剂两者在粒度方面有区别。 JP16中细粒剂粒度要求：全部通过18号筛（850微米），通过30号筛（500微米）后的残留颗粒不超过5%； JP16中颗粒剂粒度要求：应全部通过18号筛（850微米），通过30号筛（500微米）颗粒不超过10%；

2、日本的细粒剂与中国的颗粒剂的区别在于粒度要求范围不一样，中国药典要求颗粒剂未通过一号筛（约2000微米）和通过五号筛（约180微米）的总量不超过15%。

终于明白了，非常感谢！

第一个问题更正一下：

1、日本细粒剂和颗粒剂两者在粒度方面有区别。

JP16制剂通则中规定，颗粒剂照制剂粒度试验法（6.03）检查，应全部通过18号筛（850微米），通过30号筛（500微米）后的残留颗粒不超过10%可被称为细粒剂；

2、日本的细粒剂与中国的颗粒剂的区别在于粒度要求范围不一样，中国药典要求颗粒剂未通过一号筛（约2000微米）和通过五号筛（约180微米）的总量不超过15%。

谢谢高手的耐心解答！我刚刚也根据提示查了下，也看到了这样几句话，大体意思应该差不多:

（３）製剤の粒度の試験〈6.03〉を行うとき， 18号（850 mm）ふるいを全量通過し，30号（500 mm）ふるいに残留するものは全量の 10%以下であり，200 号（75 mm）ふるいを通過するものが全量の 30%以下のものを，細粒剤と称することができる．

我理解的意思是：按照制剂粒度试验，〈6.03〉检查，应全部通过18号（850 mm），通过30号筛（500微米）后的残留颗粒不超过总量的10%，通过200 号（75 mm）的颗粒不超过总量的30%，称为细粒剂。

不知我的理解是否正确？

谢谢，学习了。