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» 【求助】溶出结束时间点怎么决定
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标题:[未解决]【求助】溶出结束时间点怎么决定
[未解决]本主题悬赏 可用分 10
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发表于 2014-4-14 20:58
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【求助】溶出结束时间点怎么决定
我现在做仿制药,对谢沐风老师说的溶出结束时间不懂;麻烦解释下:
R在30min内未达85%,需满足以下任一条件:
a\ R在溶出结束时间内达到85%以上,
b\ R在溶出结束时间内为50%--85%
c\ R在溶出结束时间内未达到50%
我想问溶出结束时间怎么定,是仿制质量标准中定的时间限度吗?还有如果我在标准介质中的溶出结束时间为45分钟,那我其它3条介质中的溶出结束时间是不是必须做到45分钟,不管45分钟时溶出达到多少?
我有点迷惑,麻烦各位老师了
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