生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】关于软袋生产的中间控制

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴

标题:[未解决]【求助】关于软袋生产的中间控制

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
小黄[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119235
精华 0
积分 2401
帖子 4422
信誉分 100
可用分 6758
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
1
 

【求助】关于软袋生产的中间控制

我们的软袋生产线,在灌装过程中每批的灌装开始要检查可见异物,这种检查完的药品是否可以返回灌装岗位,传出洁净区。在按照“可见异物检查法”的规定检查可见异物时,由于生产中的震荡和灌装机头的灌装冲击,导致软袋内的气泡很多,我们将软袋剪开,倒入锥形瓶中进行检查,不知道其他企业是怎么做的,和规定的?

谢谢指导!
顶部
小黄[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119235
精华 0
积分 2401
帖子 4422
信誉分 100
可用分 6758
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
2
 
自己顶一下吧!

谢谢大家了,希望有经验的同志指导一下!
顶部
小黄[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119235
精华 0
积分 2401
帖子 4422
信誉分 100
可用分 6758
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
3
 
请做软袋的兄弟们帮忙啊!
顶部
a456[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119220
精华 3
积分 2267
帖子 3862
信誉分 106
可用分 5261
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-6
状态 离线
4
 
可见异物检查可以在洁净室合适的位置设置灯检操作箱定时检查,不必传出洁净室外。也无必要剪开软袋倒出溶液作可见异物检查,因为这方法污染的因素很多,影响检查可信度。
顶部
jkh123[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119717
精华 1
积分 1800
帖子 3236
信誉分 102
可用分 4072
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-19
状态 离线
5
 
可以考虑使用机器视觉来完成异物自动检测,当然,这还要看你的生产线和场地等因素。
顶部
jom[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119251
精华 0
积分 1616
帖子 2891
信誉分 100
可用分 3861
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
6
 
应该是不可以的,因为灌装实在A及环境下,拿出来检查再回去相当于从低级别到高级别
顶部
momom[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119242
精华 1
积分 1766
帖子 3068
信誉分 102
可用分 3954
专家分 20
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
7
 

回复 #1 小黄 的帖子

你们这样搞,驻厂监督员也不管?



QP也不觉得不合适?
顶部
nsdm[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119716
精华 2
积分 2321
帖子 4253
信誉分 104
可用分 5879
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-19
状态 离线
8
 
剪开软袋来检查可见异物,无法避免污染的问题,用肉眼应该可以观察啊,我公司就是用软袋直接查可见异物的,有点技巧在里面。
顶部
小黄[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119235
精华 0
积分 2401
帖子 4422
信誉分 100
可用分 6758
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
9
 
谢谢各位,提到的驻厂员,我只知道他有一个办公室在公司,从来没见过这个人。
顶部
small2011[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71343
精华 0
积分 9992
帖子 15064
信誉分 100
可用分 20428
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
10
 
灌装竟然冲击到汽泡很多?而且静止一下汽泡也不会散去么?都在用灯箱检。锥形瓶怎么保证没有异物?觉得你们这样检查有点画蛇添足了啊
顶部