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标题:[未解决]【求助】如何解决片剂硬度的问题?

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
红旗渠[使用道具]
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【求助】如何解决片剂硬度的问题?

在压片时,素片的崩解度合格,也没有发现松片、裂片现象,为什么包衣的时候就会出现松片、裂片?请大家帮我解决一下!
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坚持2011[使用道具]
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一是处方问题,再做些调整,增加片子的强度。二是片子在临包衣前应密封保存防止受潮、变软。三是包衣机转速不能太快。
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铃儿响叮当[使用道具]
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硬度低崩解当然没问题。脆碎度的结果呢

另外,包衣开始时转速不宜太快,因为片芯与片芯摩擦容易磨损,导致松裂,待包衣液喷上一定量了,有一定的硬度了,再适当提高转速。

当然,还得从工艺与处方中考虑提高硬度。要包衣得有一定的硬度。
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红旗渠[使用道具]
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添加什么辅料可以让片子硬度增加而且也不影响溶出度呢?
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红旗渠[使用道具]
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我现在的配方里有羟丙纤维素、预胶化淀粉、白糖、磷酸氢钙了!
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红旗渠[使用道具]
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还有淀粉,粘合剂是用的是5%的淀粉浆!
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红旗渠[使用道具]
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包衣的转速已经考虑到了,开始转速还不到3转/分
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龙泉[使用道具]
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楼主压片完成后做了脆碎度试验吗?因为觉得一般脆碎度过了在包衣时会有松片,但是裂片还接触的不多。

在不改变处方的情况下,建议采用如下方法,在包衣初始先采用较低的喷液速度,较高的进风温度,等片子表面已经上了一层很薄的包衣膜了以后再增大喷液速度,有可能可以解决你的问题
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红旗渠[使用道具]
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压片后做了脆碎度检验了,是合格的!你说的包衣时候操作办法都已经试验过了,效果不是太理想的
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小黄[使用道具]
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 处方中辅料看上去没问题,可能需要调整羟丙纤维素、淀粉的用量或者其他辅料。



  我们前段时间也出现这种情况,和你情况类似,不过当时调整MCC、淀粉用量后解决包衣松片、龟裂的问题了。试试看吧,祝好运!
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