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标题:[未解决]【求助】口服液问题

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
small2011[使用道具]
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发表于 2014-4-16 19:05 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】口服液问题

口服液品种，玻璃瓶（灭菌处理），灌装后还需要灭菌吗？口服制剂应该做微生物限度就ok，不需要灭菌吧？标准里面没有要求无菌
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a456[使用道具]
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发表于 2014-4-16 19:06 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这跟你的品种有关吧，如果是单剂量，而且灭菌后稳定的样品，还是建议采用灭菌法的，这样就不必加入抑菌剂了；而如果是多剂量包装，那灭菌就没有意义了。
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-4-16 19:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
常规品种一般都不灭菌，但会添加抑菌剂，有些高糖的可以不添加。
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small2011[使用道具]
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发表于 2014-4-16 19:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
谢谢楼上二位的回答，暂不考虑灭菌
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-4-16 19:08 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有的口服溶液或口服液也是最终灭菌制剂的啊。
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-4-16 19:08 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有的口服溶液或口服液也是最终灭菌制剂的啊。
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