生物制药

公司多年生产之品种，最近出现了轻度压片掉盖问题，该品种基本情况为：

60-70%的化药原料药，20-3-%的中药原粉（采用内外加相结合的方式）淀粉浆制粒。素片硬度基本超过6~7个压力，想问问出现这种原因一般掉盖的原因是什么？

请问6-7个压力是什么单位啊？N？

一般可能的原因是硬度不够，原辅料可压性不佳，崩解剂过多，另外设备压力太大，有时候可能适得其反

6 7已经很硬了 制粒出问题了 楼上的注意 他这产品是多年在生产的 怎么可能原料什么的没可压性 这几批次的原辅料水分和黏度和以前不一样才是最有可能的问题 因为不一样之后 制粒和干燥的条件是不一样的 根本原因是操作工水平不够 没有灵活调整的能力

压力超过6N的压力，基本上我横掰开我需要费老大的力气，所用冲头为平冲，揭盖情况为单面！~

淀粉浆的配制，制粒搅拌时间是否有变化。

原因不明，再查，我想问问各位战友，出现此种现象，应该从哪里着手进行分析解决那

1.仔细检查原辅料 重点是水分和黏性 工人经验丰富的话 粉碎时候就能发现 制粒过程更明显 2.检查颗粒情况 重点是水分和手感 还观察不出来 就和以前做的好颗粒一起 分别濡湿后干燥 观察不相同的地方 3.黏合剂的用量是不是和以前一样 制粒时间是不是一样 因为如果原辅料水分.黏性等有所变化 黏合剂用量和制粒不相应变化 肯定是要出问题的 4.压片机和湿度也要检查 虽然这方面可能性比较好 5.你所了解的只是片面的情况 其实直接的操作工肯定最清楚 不知道他们是真没能力发现还是隐瞒了事实 题外话 现在一线操作工和负责工艺.质量的人员是互相看不起 所谓的技师.工程师.管理层的铁三角现在就是个笑话 一般都缺少了1到2个角 无奈的现实

我有一个产品也是会出现揭盖现象，不知道最可能的原因是什么，颗粒力度偏细？压片力偏高，导致弹性复原力过大？粘合剂用量不够？水分过低（干燥失重约0.9%左右）？

你和楼主情况不一样 他是老产品出问题 你的如果是新产品 出问题的方面会很多 包括品种特点

颗粒水分太干，粘合剂用量较少，细粉较多。。。。