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标题:[未解决]【求助】溶出度相似因子

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
tomm[使用道具]
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【求助】溶出度相似因子

我最近正在学习溶出度相关知识,想知道溶出度相似因子F2是怎么计算的,请各位老师给予帮助,谢谢!
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夜蓝星[使用道具]
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释放曲线比较通常选择非模型依赖方法,如通过计算相似因子f2的方法比较变更前后释放行为的相似性,当f2数值在50~100范围,则认为两条释放曲线是相似的。

f2=50log{[1+(1/n) (Rt-Tt)2]-0.5100}

上述公式中n为时间点,Rt是变更前制剂药物释放平均百分数,Tt是变更后制剂药物释放平均百分数。采用相似因子比较法需注意满足以下条件:

●取样时间点根据剂型特点及产品特点合理设置

●每个处方样品至少采用12个剂量单位

●从第2个时间点至最后1个时间点释放结果的变异系数应小于10%,且各取样时间点变更前后样品药物释放数据的平均值之差应小于15%

●保证药物释放80%以上或达到释放平台

释放曲线比较也可选择模型依赖法。如果可以提供充分的依据和数据分析,这些证明释放行为相似性的统计学方法也是可以接受的。
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熊猫[使用道具]
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相似因子的计算程序.很实用.



药剂相似因子计算软件.rar(1388.04k)
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小熊猫[使用道具]
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希望楼主自己动手检索一下,不要伸手就要,园子里资源很多的

例如cuturl('http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/14463122')

等等等等
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小牛牛[使用道具]
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我需要计算公式
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