小中大【求助】取掉处方中的一种辅料，是否需要走变更程序？
各位亲爱的站友，你们好！在下现有一问题想咨询一下，请有相关经验的战友帮下帮，先谢谢各位了！
我公司现有一品种，溶出度不是很稳定，经过研究，发现处方中的一种辅料对其影响很大，取掉这种辅料后，情况好很多。现在公司领导就想把这种辅料去掉，其他均不改变，请问这种情况是否仍然需要经过三类变更申请呢？
各位亲爱的战友，现在情况有变，在此再咨询一下，我查询了二类变更的要求，处方辅料的绝对值可浮动10%，但我将有影响的辅料减少10%后，片重就要降低，但这个变更指导原则上没明确说，不知道片重改变违不违法？？这个产品是小剂量，要考察含量均匀性的，是否片重可以不考虑，只是内部控制而已。
