生物制药

请教一下各位，压制成相同硬度的片剂，颗粒水分含量对片剂溶出度有什么影响呢？颗粒越干片剂溶出度是高还是低呢？

我们一个药物的颗粒水分含量0.9%时，压50N左右的片子溶出度为95%，而水分含量在0.8%时，压50N左右的片子溶出度只有85%，这个结果正常么？

当然不正常啦，水分敏感粘冲的控制在1.5%以下，不敏感的一般控制在3%以下，你这个水分都在误差范围内，找处方和颗粒的原因吧。



要是水分对处方溶出都有这么大的影响，这处方放弃吧。随着储存时间变长，你能保证水分不变？

这个水分含量差异太小了，不能说明问题！